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T/CAMDI 043-2020 增材制造（3D打印）个性化牙种植体

T/CAMDI 043-2020 Additive manufacturing (3D printing) personalized dental implants

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 043-2020
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C33 口腔科器械、设备与材料
国际标准分类号（ICS）
11.060.01 牙科综合
发布日期
2020-06-18
实施日期
2020-07-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法、质量控制、制造、热处理、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于有临床需要和个性化需求的人群，通过外科手术植入颌骨，用于支持义齿固位与稳定的植入式医疗器械设计制造规范。本标准所指的3D打印个性化牙种植体不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械

发布历史

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研制信息

起草单位：
起草单位：佛山市安齿生物科技有限公司、上海雷帕罗义齿有限公司、上海瑞博医疗科技有限公司
起草人：
主要起草人：陈贤帅、叶仁山、彭京平 指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、胡敏（组长）、唐志辉（组长）、林开利、李亮、吴轶群、吴甲民、杨永强、于德栋
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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