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T/CECCEDA 001-2023 认知数字疗法规范

T/CECCEDA 001-2023 Cognitive Digital Therapeutics Standards。

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CECCEDA 001-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C05 医学
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2023-03-01
实施日期
2023-03-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国企业联合会
适用范围
主要技术内容:标准根据目前认知障碍数字疗法开展的实际情况，参照医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）等相关法规和标准的内容，从认知数字疗法的概述、基本要求、技术要求、循证、伦理道德等方面构建总体框架。认知数字疗法基本要求包含了功能要求、训练量次、训练干预效果、训练方案等方面。认知数字疗法技术要求。认知数字疗法技术要求从数据采集和分析、算法模型、认知测评、辅助诊断、认知训练、健康管理等6个方面进行规范

发布历史

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研制信息

起草单位：
浙江脑动极光医疗科技有限公司、北京智精灵科技有限公司、中国企业联合会、中关村中慧先进制造产业联盟、中国企业家协会、北京中企慧联科技发展中心、中国标准化研究院、国家工业信息安全发展研究中心、中国质量认证中心、中国卫生信息与健康医疗大数据学会、中国食品药品检定研究院、国家卫健委能力建设和继续教育中心、深思考人工智能机器人科技（北京）有限公司、科大讯飞股份有限公司、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京安贞医院、首都医科大学附属北京安定医院、首都医科大学附属北京天坛医院、首都儿科研究所、北京大学第六医院、国家康复辅具研究中心附属康复医院、山东省立医院、上海市精神卫生中心、上海瑞金医院、上海华山医院、山西医大一附院、浙大一附院、四川省康复医院、江苏师范大学、清华大学、上海中医药大学、北京师范大学、华南师范大学、南京师范大学、中科院心理所、北京理工大学、东北大学、天士力控股集团有限公司研究院、湖南省药品监督管理局、北京邮电大学
起草人：
张坤、侯秀慧、尹梦洋、孙悦文、李瑞璇、王云霞、王晓怡、蔡龙军、徐艳、王晨希、王浩、杨爱平、易彦妤、杨志明、李鑫、唐毅、邢怡、马长生、曾勇、孔羽、王刚、张晓龙、王春雪、张玉梅、王琳、孙黎、王华丽、吕泽平、杜怡峰、丛琳、李霞、刘军、贾杰、郁金泰、李阳、彭国平、何霞、朱祖德、单春雷、舒华、翁旭初、胡传鹏、傅小兰、李娟、陈天勇、闫天翼、覃文军、周水平、黎俊逸、鲁白、刘勇
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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