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T/CAMDI 034-2020 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备

T/CAMDI 034-2020 Biological evaluation of medical devices with hydrophilic polymer coating: Sample preparation

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 034-2020
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2020-02-01
实施日期
2020-08-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了以聚氨酯、尼龙、硅胶、乳胶、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烃等为基材的带有亲水聚合物涂层的医用导管的术语、样品选择、样品制备及涂层完整性鉴别方法，是该类产品生物学评价样品制备的专用要求

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研制信息

起草单位：
苏州大学卫生与环境技术研究所、江苏百赛飞生物科技有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、西脉国际医疗股份有限公司、江苏脉动医疗器械科技有限公司
起草人：
方菁嶷、李业、田兴龙、袁成龙、杨洋
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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