T/GDMDMA 0004-2020 牙胶片式矫治器
T/GDMDMA 0004-2020 Tooth-collar type orthodontic appliance
团体标准
中文(简体)
现行
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|
格式:PDF
基本信息
标准号
T/GDMDMA 0004-2020
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2020-04-02
实施日期
2020-04-02
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医疗器械管理学会
适用范围
范围:本标准规定了牙胶片式矫治器(以下简称矫治器)的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于基于现代口腔正畸学理念、计算机三维重建技术、计算机辅助设计/制造(CAD/CAM)、增材制造技术(3D打印)、热压成型技术制成的牙胶片式矫治器。本标准不涵盖由光固化树脂制成的,粘结在牙齿表面辅助牙齿移动和矫治器固位的附件及附件定位模板;
主要技术内容:设计、材料、外观结构、贴合度、气味、边缘厚度、密度、吸水值和溶解值、持续夹持力、挠曲弹性模量、耐磨耗性能、耐撕裂性能、热稳定性、色稳定性、化学性能
发布历史
-
2020年04月
-
2022年08月
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研制信息
- 起草单位:
- 深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司、深圳市康泰健牙科器材有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、深圳美牙美口腔数字化产业有限公司、广州黑格智造信息科技有限公司、佛山市智能臻德齿科有限公司、湖南佳乐医疗器械有限公司、广州锦冠桥实业有限公司、洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司、厦门市仿真美义齿科技有限公司
- 起草人:
- 肖燕萍、吴紫君、高峰、陈宏杰、余沙格、李志豪、张鹤宁、黄展宏、潘旭辉、梁储、陈志远、蔡坤灿、张庆松、叶永彬
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
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