T/CGCPU 005-2023 临床试验专业组能力评估规范

T/CGCPU 005-2023 The standard for evaluating the competence of clinical trial professionals

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基本信息

标准号
T/CGCPU 005-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
-
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2023-01-01
实施日期
2023-01-10
发布单位/组织
-
归口单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:前 言引 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.2 缩略语4 评估内容4.1 评估专业组条件及能力4.2 临床试验专业组能力评估5 评估专家6 评估流程7 结果判定7.1 评估结论7.2 结论判定原则7.3 赋分原则与总分计算7.4 评估结论出具附录 A(规范性)评估内容与评估等级附录 B(规范性)评估专家组具体要求参考文献

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研制信息

起草单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国检验认证集团研究院、中国质量认证中心、北京大学人民医院、复旦大学华山医院、中国医学科学院北京肿瘤医院、首都医科大学附属北 京佑安医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京市平谷区医院、大连医科大学附属一院、海军军医 大学第一附属医院(上海长海医院)、浙江省人民医院、河南省中医院、中国医学科学院北京协和医院、 首都医科大学附属北京妇产医院、中山大学附属肿瘤医院、山西医科大学第二医院、天津医科大学肿瘤 医院、北京大学首钢医院
起草人:
王豪、曹国英、李树婷、于海滨、李玉凤、董瑞华、王瓅珏、吕川、曹彩、王 少华、陈志锋、刘湛、刘晶、元唯安、曹玉、金娟、杨柳、黄琳、朱卫国、刘真、洪明晃、王晓霞、阎 昭、王海英、王焕玲
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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