YY 0068-1992 医用硬管内窥镜通用技术条件

yy

中华人民共和国医药行业标准

yy0068--92

医用硬管内窥镜通用技术条件

1992由01-20发布

1992-07-01实施

国家医药管理局发布

中

华

人

民

共

和

国

医

药

行

业

标

准

yy0068-92

医

用

硬

管

内

窥

镜

通

用

技

术

条

件

1

主

题

内

容

与

适

用

范

围

本

标

准

规

定

了

医

用

硬

管

内

藏

镜

〈

以

下

简

称

内

窥

镜

）

的

产

品

分

类

、

技

术

要

求

、

试

验

方

法

、

检

验

规

则

、

标

志

、

包

装

、

运

输

和

贮

存

的

要

求

。

本

标

准

适

用

于

供

人

体

内

腔

检

查

及

手

术

用

的

各

种

医

用

硬

管

内

窥

镜

。

不

选

用

于

放

大

式

内

翻

镜

及

接

触

式

内

藏

镜

。

2

引

用

标

准

GB191包装储运图

示

标

志

GB2828连批检1'

H

r

数

抽

样

程

序

反

抽

样

表

〈

适

用

于

连

续

批

的

检

查

）

GB2829周期检查计

数

抽

样

程

序

及

抽

样

表

（

适

用

于

生

产

过

程

稳

定

性

的

检

在

）

GB9706.1民用电气

设

备

第

一

部

分

：

通

用

安

全

要

求

ZB

C10002民用内躏

镜

冷

光

源

W

S

2

一

l

金

属

制

品

涂

层

分

类

技

术

要

求

WS2…283民用电气

设

备

环

墙

要

求

及

试

验

方

法

3产品分类

3.1内痛镜按结

构

分

为

前

视

型

、

斜

视

型

、

侧

幌

型

。

按

镜

体

与

导

光

束

的

连

接

型

式

分

为

联

体

式

和

分

离

式

。

按

功

能

分

为

具

有

手

术

功

能

和

不

具

手

术

功

能

的

主

种

。

4

技

术

要

求

4.i环境要求

内

癌

镜

的

使

用

环

境

应

符

合

下

列

要

求

z

a.环境温度：10

～

4

0

℃

p

b.相对湿度：

3

0

%

～

8

5

%

.

4.2安全要求

4.2.1内窥镜与冷光

源

等

电

气

装

置

连

接

时

，

如

产

生

回

路

，

必

须

有

接

地

保

护

措

施

。

4.2.2内窥镜如果用

激

光

、

高

频

、

超

声

等

其

他

技

术

应

符

合

其

相

应

的

电

气

安

全

要

求

。

4.3内窥镜的眨寸

应

符

合

表

1

的

规

定

：

mm

表

1

序

号

项

目

名

称

极

限

偏

差

技

术

参

数

附

注

1

工

作

长

度

士

3

%

2

镜

体

外

径

十

5

%

下

限

不

计

圄

家

医

药

管

理

局

1

9

9

2

-

0

1

-

2

0

批

准

1

9

9

2

-

0

7

-

0

1

实

施

1

yy0068-92

mrn

续

表

1

序

号

项

目

名

称

技

术

参

数

极

限

偏

差

附

注

0.17

自镜罩外32

3径

一

0

.

3

3

•0.055

8

、

导10

光

束

插

齐

4外

径

•o.100

4

,

4

内

窥

镜

观

察

系

统

基

本

参

数

应

符

合

表

2

的

规

定

：

表

2

序

号

技

术

参

数

项

目

名

称