T/ZCHSP 003-2023 应急核酸检测实验室运行管理规范

ICS11.100

CCSC04

团体标准

T/ZCHSP003—2023

应急核酸检测实验室运行管理规范

Specificationforoperationalmanagementofemergencynucleicacidtesting

laboratory

2023-02-13发布2023-03-13实施

浙江省健康服务业促进会  发布

T/ZCHSP003—2023

目次

前言..................................................................................II

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4基本要求............................................................................1

5建设要求............................................................................2

6人员、设备和物资要求................................................................2

7组织管理............................................................................3

8岗位分工和关键操作要求..............................................................3

9质量控制............................................................................4

10信息上报...........................................................................4

11安全管理...........................................................................4

12日常维护...........................................................................5

附录A（资料性）多个移动方舱实验室组合布局示意图......................................6

参考文献...............................................................................7

I

T/ZCHSP003—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由浙江省健康服务业促进会提出并归口。

本文件起草单位：浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学

院附属第二医院、浙江省人民医院、浙江大学医学院附属第四医院、温州医科大学附属第一医院、浙江

省同德医院、浙江医院、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、丽水市中心

医院，台州市中心医院、衢州市人民医院、杭州市第一人民医院、宁波市第一医院、湖州市中心医院、

丽水市人民医院、上海伯杰医疗科技股份有限公司、西安天隆科技有限公司、武汉明德生物科技股份有

限公司、杭州医铠生物科技有限公司。

本文件主要起草人：张钧、余斐、谢鑫友、郦卫星、吴胜军、段秀枝、吴英萍、赵阳、于海涛、刘

思宇、张亚琼、吕定丰、裘丹娜、王忠永、张永乐、何方、李伟、陆军、陈雁、朱杰、戴卫健、邹伟华、

曲春生、杨超、朱兆奎、王颖、陈小勇、田真。

II

T/ZCHSP003—2023

应急核酸检测实验室运行管理规范

1范围

本文件规定了应急核酸检测实验室的基本要求、建设要求、人员、设备和物资要求、组织管理、岗

位分工和关键操作要求、质量控制、信息上报、安全管理、日常维护等内容。

本文件适用于开展应急核酸检测的固定场所、移动式实验室。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB27421—2015移动式实验室生物安全要求

WS233—2017病原微生物实验室生物安全通用准则

DB33/T2281—2020医疗机构呼吸道烈性传染病病原检测实验室生物安全规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1