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T/CRHA 010-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 7 部分：细胞资源储存设施设备的运行维 护

T/CRHA 010-2022 Standard for Storage of Single Nucleated Cells for Healthy Blood Donors Part 7: Operation and Maintenance of Cell Resource Storage Facilities Equipment

团体标准 中文(简体) 现行 页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CRHA 010-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2022-06-15
实施日期
2022-07-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国研究型医院学会
适用范围
范围:本文件规定了基于健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞资源储存设施设备的日常维修维护 方面的规范。 本文件适用于公共库健康供者单个核细胞资源储存设施设备的运行维护。 本文件不适用于造血干细胞库的管理; 主要技术内容:主要技术内容为健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞资源储存设施设备的日常维修维护 方面的规范。采用的总体结构为：1）范围 2）规范性引用文件 3）术语和定义 4）基本原则 5）确认 6）设施受控管理 7）环境监测 8）洁净空调系统的维护 9）液氮储存系统及供应系统 10）清洁

发布历史

文前页预览

T/CRHA 010-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 7 部分：细胞资源储存设施设备的运行维 护-第1页
T/CRHA 010-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 7 部分：细胞资源储存设施设备的运行维 护-第2页

研制信息

起草单位：
唐颐控股（深圳）有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所国家人类遗传资源 中心、解放军总医院临床生物样本中心、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、 解放军总医院医学创新研究部创伤修复与组织再生研究中心、深圳华大基因细胞科技有限责任公司、天 津经济技术开发区唐颐细胞智造与神经创伤修复研究院、北京唐颐惠康生物医学技术有限公司、新乡医 学院干细胞与生物治疗中心、广州金域医学检验集团股份有限公司、唐颐惠康（深圳）生物医学技术有 限公司
起草人：
曹毓琳、李国喜、赵秀梅、徐绍坤、田亚平、贺媛、马士卉、杨爽、程世翔、 林俊堂、孙晓艳、赵鹏、周红梅、江婧婧、王健、冉伟、艾秋颖
出版信息：
页数：7页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CRHA010—2022

健康献血者的单个核细胞资源储存规范

第7部分：细胞资源储存设施设备的运行维

护

Specificationformononuclearcellresourcestorageinhealthyblooddonors

Part7：Operationandmaintenanceofcellresourcestoragefacilities

2022-06-15发布2022-07-01实施

中国研究型医院学会  发布

T/CRHA010-2022

目次

前言............................................................................II

引言...........................................................................III

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语和定义...........................................................................1

4基本原则.............................................................................1

5确认.................................................................................1

6设施受控管理.........................................................................2

7环境监测.............................................................................2

8洁净空调系统的维护...................................................................2

9液氮储存系统及供应系统...............................................................3

10清洁................................................................................3

I

T/CRHA010-2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是《健康献血者的单个核细胞资源储存规范》的第7部分。

考虑到本文件中的某些条款可能涉及专利，中国研究型医院学会不负责对任何该类专利的鉴别。

本文件由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出。

本文件由中国研究型医院学会归口。

本文件起草单位：唐颐控股（深圳）有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所国家人类遗传资源

中心、解放军总医院临床生物样本中心、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

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