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T/CSBME 029-2021 在用腹膜透析设备质量控制指南

T/CSBME 029-2021 Quality control guidelines for peritoneal dialysis devices

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CSBME 029-2021
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C45 体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类号（ICS）
11.040.30 外科器械和材料
发布日期
2021-01-16
实施日期
2021-03-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国生物医学工程学会
适用范围
范围:本文件规定了在用腹膜透析设备质量控制的术语和定义、质量控制要求及质量控制方法。 本文件适用于在临床机构或家庭中使用，基于重力控制或压力控制为原理的腹膜透析设备。 注：实施质量控制的测试人员需经过相应的培训，附录A（资料性附录）给出了建议的质量控制周期; 主要技术内容:本文件规定了在用腹膜透析设备质量控制的术语和定义、质量控制要求及质量控制方法

发布历史

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研制信息

起草单位：
河南省医疗器械检验所、河南省人民医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、阜外华中心血管病医院、郑州大学公共卫生学院、吉林省迈达医疗器械股份有限公司、江苏杰瑞科技集团有限责任公司、河南省食品药品评价中心
起草人：
王冬梅、杨赛、顾玥、曹雪莹、王建坤、吴建、李景志、米小龙、郝玉哲、王干一、李若瑄、储旭
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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