T/ZZB 2576-2021 基于过氧化氢生物去污隔离器

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标准号

T/ZZB 2576-2021

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C92 制药加工机械与设备

国际标准分类号（ICS）

11.120.99 有关制药学的其他标准

发布日期

2021-09-15

实施日期

2021-10-15

发布单位/组织

归口单位

浙江省质量协会

适用范围

主要技术内容:本文件规定了基于过氧化氢生物去污隔离器的术语和定义、分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于无菌生产及无菌检查使用的基于过氧化氢生物去污隔离器（以下简称“隔离器”）

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起草单位：: 本文件由浙江省产品质量安全科学研究院牵头组织制定。本文件主要起草单位：浙江泰林生物技术股份有限公司。本文件参与起草单位（排名不分先后）：浙江省食品药品检验研究院、复星凯特生物科技有限公司

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