YY 0668-2008 医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求

YY 0668-2008 Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment

行业标准-医药中文简体现行页数：33页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY 0668-2008

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C39 医用电子仪器设备

国际标准分类号（ICS）

11.040.55 诊断设备

发布日期

2008-10-17

实施日期

2010-06-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理局

归口单位

全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

适用范围

本专用标准适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。
本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能，且连接到单一患者的设备。
本标准未对单独的监护功能做规定。

发布历史

2008年10月

YY 0668-2008　医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求

当前标准现行 2008-10-17

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研制信息

起草单位：: 上海市医疗器械检测所

起草人：: 何骏、刘群

出版信息：: 页数：33页 | 字数：59 千字 | 开本：大16开

内容描述

犐犆犛１１．０４０．５５

犆３９

中华人民共和国医药行业标准

—／：

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医用电气设备第２４９部分：

多参数患者监护设备安全专用要求

—：

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ＩＥＣ６０６０１２４９２００１ＩＤＴ

２００８１０１７发布２０１００６０１实施

国家食品药品监督管理局发布

—／：

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前言Ⅲ

引言Ⅳ

第一篇概述１

１适用范围和目的１

２术语和定义１

５分类３

６识别、标记和文件３

第二篇环境条件４

第三篇对电击危险的防护４

１４有关分类的要求４

１７隔离４

１９连续漏电流和患者辅助电流５

２０电介质强度６

第四篇对机械危险的防护７

第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护７

３６电磁兼容性

定制服务

关联标准

被以下标准替代

YY 9706.249-2023

YY 9706.249-2023 医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

现行

采用标准

IEC 60601-2-49:2001

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