YY 0668-2008 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求
YY 0668-2008 Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
行业标准-医药
中文简体
现行
页数:33页
|
格式:PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2008-10-17
实施日期
2010-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
适用范围
本专用标准适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。
本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能,且连接到单一患者的设备。
本标准未对单独的监护功能做规定。
本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能,且连接到单一患者的设备。
本标准未对单独的监护功能做规定。
发布历史
-
2008年10月
研制信息
- 起草单位:
- 上海市医疗器械检测所
- 起草人:
- 何骏、刘群
- 出版信息:
- 页数:33页 | 字数:59 千字 | 开本: 大16开
内容描述
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中华人民共和国医药行业标准
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医用电气设备第249部分:
多参数患者监护设备安全专用要求
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IEC606012492001IDT
20081017发布20100601实施
国家食品药品监督管理局发布
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目次
前言Ⅲ
引言Ⅳ
第一篇概述1
1适用范围和目的1
2术语和定义1
5分类3
6识别、标记和文件3
第二篇环境条件4
第三篇对电击危险的防护4
14有关分类的要求4
17隔离4
19连续漏电流和患者辅助电流5
20电介质强度6
第四篇对机械危险的防护7
第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护7
36电磁兼容性
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