YY 0668-2008 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求

YY 0668-2008 Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:33页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0668-2008
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2008-10-17
实施日期
2010-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
适用范围
本专用标准适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。
本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能,且连接到单一患者的设备。
本标准未对单独的监护功能做规定。

研制信息

起草单位:
上海市医疗器械检测所
起草人:
何骏、刘群
出版信息:
页数:33页 | 字数:59 千字 | 开本: 大16开

内容描述

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中华人民共和国医药行业标准

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医用电气设备第249部分:

多参数患者监护设备安全专用要求

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IEC606012492001IDT

20081017发布20100601实施

国家食品药品监督管理局发布

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目次

前言Ⅲ

引言Ⅳ

第一篇概述1

1适用范围和目的1

2术语和定义1

5分类3

6识别、标记和文件3

第二篇环境条件4

第三篇对电击危险的防护4

14有关分类的要求4

17隔离4

19连续漏电流和患者辅助电流5

20电介质强度6

第四篇对机械危险的防护7

第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护7

36电磁兼容性

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