T/CAMDI 021-2019 一次性使用亲水涂层导丝

T/CAMDI 021-2019 Disposable hydrophilic coating guide wire

团体标准 中文(简体) 现行 页数:0页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 021-2019
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2019-01-01
实施日期
2019-07-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:一次性使用亲水涂层导丝是目前经皮冠状动脉成形(PTCA)术及经皮血管成形术(PTA)中常用的医疗器械之一。该产品已在国内外得到了广泛应用,经查询亲水涂层导丝没有相应的行业及国家标准。与之相近的标准是YY 0450.1-2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械》,但该标准仅适用于非亲水涂层导丝,未对亲水涂层导丝的特殊要求进行规定。因此,为了规范、引导国内一次性使用亲水涂层导丝的发展,进一步保证我国临床经皮冠状动脉成形(PTCA)术及经皮血管成形术(PTA)的安全,我们在YY 0450.1-2003标准的基础上制定该团体标准

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研制信息

起草单位:
上海康德莱医疗器械股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、南京微创医学科技股份有限公司
起草人:
徐建海、田晓雷、马小军
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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