T/CAMDI 099-2023 一次性使用鼻内窥镜导引鞘

ICS11.040.30

CCSC30

团体标准

目次

T/CAMDI099—2023

一次性使用鼻内窥镜导引鞘

Singleuseofnasalendoscopesheath

2023-1-30发布2023-1-30实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI099-2023

目次

前言................................................................................II

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语和定义...........................................................................1

4结构型式.............................................................................2

5分类.................................................................................2

6材料.................................................................................2

7物理要求.............................................................................2

8化学要求.............................................................................4

9生物要求.............................................................................4

10标志................................................................................4

11包装、运输、贮存....................................................................5

附录A（规范性）化学检验液制备方法......................................................6

附录B(资料性)生物相容性评价..........................................................7

参考文献...............................................................................8

I

T/CAMDI099-2023

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会提出。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：武汉佑康科技有限公司、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、南通伊诺精密塑

胶导管有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司。

本文件主要起草人：杨勇强、毛业云、杨建霞、魏先锋、苏卫东。

II

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