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T/CHBAS 21-2022 达氟沙星生物条形码检测试剂盒生产技术规程

T/CHBAS 21-2022 Production Technical Regulations for Difloxacin Biobarcode Detection Reagent Kit

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CHBAS 21-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.120.20 医用材料
发布日期
2022-06-06
实施日期
2022-06-07
发布单位/组织
-
归口单位
河北省标准化协会
适用范围
范围:本文件确立了达氟沙星生物条形码检测试剂盒的主要组成、生产流程、评价方法、使用说明书 和标签。 本文件适用于基于微孔板银染的生物条形码检测达氟沙星的试剂盒的生产; 主要技术内容:6 评价方法评价的技术指标6.1.1 试剂盒分为定性检测用与定量检测用试剂盒。采用定性检测用试剂盒试验出具的检测报告仅出具阴性与阳性的判断结果,不报送具体检测数值。采用定量检测用试剂盒试验出具的检测报告报送在定量限以上的检测数值。6.1.2 定性检测用试剂盒需评价试剂盒的灵敏度、特异性、假阴性率/假阳性率。定量检测用试剂T/CHBAS 21—20224盒需评价试剂盒的线性和范围、检测限、定量限、准确度、精密度

发布历史

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研制信息

起草单位：
河北北方学院、 张家口市疾病预防控制中心
起草人：
魏东、曲丽洁、孙丰梅、栗慧、刘镇、周沫茏、于苗、马悦、尚鹤婷、郭 晨、霍俊奇
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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