JJF 2429-2026 有机同位素标记物标准物质研制(生产)技术要求

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2429—2026

有机同位素标记物标准物质研制（生产）

技术要求

TechnicalRequirementsforProductionofReferenceMaterialsof

StableIsotopic⁃‑LabeledOrganicCompounds

2026⁃‑06⁃‑25发布2026⁃‑12⁃‑25实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2429—2026

有机同位素标记物标准物质

研制（生产）技术要求

JJF2429—2026

TechnicalRequirementsforProductionof

ReferenceMaterialsofStableIsotopic⁃‑Labeled

OrganicCompounds

归口单位：全国标准物质计量技术委员会

主要起草单位：中国计量科学研究院

参加起草单位：上海安谱实验科技股份有限公司

上海化工研究院有限公司

国家食品安全风险评估中心

北京医院（国家卫生健康委临床检验中心）

天津阿尔塔科技有限公司

本规范委托全国标准物质计量技术委员会负责解释

JJF2429—2026

本规范主要起草人：

邵明武（中国计量科学研究院）

张庆合（中国计量科学研究院）

参加起草人：

严晨斌（上海安谱实验科技股份有限公司）

雷雯（上海化工研究院有限公司）

赵云峰（国家食品安全风险评估中心）

张天娇［北京医院（国家卫生健康委临床检验中心）］

张磊（天津阿尔塔科技有限公司）

JJF2429—2026

目录

引言………………………（Ⅱ）

1范围…………………（1）

2引用文件……………（1）

3术语…………………（1）

4通用要求……………（2）

5策划…………………（2）

6原料的要求…………（2）

6.1纯度………………（2）

6.2稳定性……………（2）

6.3标记原子数量……………………（2）

6.4标记物定性分析…………………（2）

7纯度测定和不确定度评定…………（3）

7.1化学纯度测定和不确定度评定…………………（3）

7.2标记物/非标记物丰度的测定及不确定度评定…………………（4）

7.3目标标记物纯度确定与不确定度合成…………（6）

8溶液标准物质研制…………………（6）

8.1通用要求…………（6）

8.2目标标记物含量的确定…………（6）

8.3均匀性和稳定性检验要求………（6）

8.4量值核验…………（6）

9标准物质证书的编写要求…………（7）

Ⅰ

JJF2429—2026

引言

有机同位素标记物作为内标物，在食品、环境、临床、药物等领域有着广泛的

应用。

本规范依据JJF1342—2022《标准物质研制（生产）机构通用要求》、JJF1343-

2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》编制。

本规范参照了JJF1855—2020《纯度标准物质定值计量技术规范有机物纯度标

准物质》，化学纯度技术要求与JJF1855保持一致。

本规范为首次发布。

Ⅱ

JJF2429—2026

有机同位素标记物标准物质研制（生产）

技术要求

1范围

本规范规定了用于有机同位素稀释质谱法分析的、均质且有明确分子结构的同位

素标记物标准物质研制的要求。主要适用于有机同位素标记物纯度、溶液标准物质的

研制。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1342标准物质研制（生产）机构通用要求

JJF1343标准物质的定值及均匀性、稳定性评估

JJF1855纯度标准物质定值计量技术规范有机物纯度标准物质

JJF1186标准物质证书和标签要求

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文

件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本规范。

3术语

以下术语适用于本规范。

3.1有机同位素标记物isotope-labeledorganiccompound

有机化合物中一个或几个原子被其稳定同位素取代所形成的化合物。

注：

1稳定同位素通常包括13C、2H（D）、15N、17O、18O、33S、34S、37Cl、81Br等；

2简称标记物，与标记物相对应的为非标记物。

3.2目标标记物targetlabeledcompound

作为有机同位素稀释质谱法内标使用、标记位置和标记数量确定的标记物。

注：目标标记物以外的其他标记物为非目标标记物。例：用13C取代苯中12C，如果把6个12C

都被13C取代的标记物作为目标标记物，其他可能存在的1个~5个12C被取代的标记物则为非目标

标记物。

3.3有机同位素标记物标准物质isotope-labeledorganiccompoundreferencematerial

以目标标记物含量作为主要特性量值的标准物质。

注：

1主要包括标记物纯度、溶液和气体等标准物质。对于标记物纯度标准物质，目标标记物含

量（即纯度）是指物质中目标标记物质量与总质量的比值，一般通过化学纯度和目标标记物丰度

测定，然后计算得到，数值等于化学纯度乘以目标标记物丰度，g/g。

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