DB45/T 1786-2018 食品生产企业检测实验室分级管理规则

ICS67.040

X0101X

DB45

广西壮族自治区地方标准

DB1786—201845/T

食品生产企业检测实验室分级管理规则

ClassificationmanagemenClassificationInspectitheforrulestoflaboratoryon

foodproductionenterprisesenterprisesproductionfood

2018-06-01发布2018-07-01实施

广西壮族自治区质量技术监督局发布

DB45/T1786DB45/T—2018

前言

本标准按GB/T1.1本标准按GB/T—2009给出的规则起草。

本标准由广西壮族自治区食品药品监督管理局提出。

本标准起草单位：广西壮族自治区食品药品监督管理局、广西-东盟食品药品安全检验检测中心。本标准起草单位：广西壮族自治区食品药品监督管理局、广西-东盟食品药品安全检验检测中心。

本标准主要起草人：胡振洲、周嵩煜、林红、陈小聪、戴向东、莫迎、刘珈伶、廖强、王海华、

韦升坚、周艳英、黄文新、刘欣宜、郑娟梅、吴毅、蒋芸。

I

DB45/T1786DB45/T—2018

食品生产企业检测实验室分级管理规则食品生产企业检测实验室分级管理规则

1范围

本标准规定了食品生产企业检测实验室管理的术语和定义、分级管理基本原则、检测实验室分级评

定和管理规则。

本标准适用于广西区内食品生产企业检测实验室的分级管理评定。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备化学试剂601GB/T

GB19489实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求19489GB

GB/T27405实验室质量控制范围食品微生物检测实验室质量控制范围27405GB/T

GB/T31190实验室废弃化学品收集技术规范实验室废弃化学品收集技术规范31190GB/T

DB45/T1290食品生产企业风险分级分类管理通则食品生产企业风险分级分类管理通则1290DB45/T

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.13.1

食品生产企业

持有有效食品生产许可证进行食品生产加工的企业。

3.23.2

食品生产企业检测实验室能力

与企业生产产品相匹配的实验室检测技术能力。与企业生产产品相匹配的实验室检测技术能力。

3.33.3

检测实验室内部管理

对检测实验室的管理水平、人员结构、技术水平、仪器设备和设施环境等因素进行分析，合理确定

检测实验的管理规范要求。

3.43.4

食品生产企业安全风险等级

食品监督管理部门以风险分析为基础，结合食品生产经营者的食品类别、经营业态及生产经营规模、

食品安全管理能力和监督管理记录情况，按照风险评价指标划分的食品生产企业风险等级。

1

DB45/T1786DB45/T—2018

3.53.5

能力验证

利用实验室间比对，按照预先指定的准则评价各参加者的能力。包含各类能力验证计划、测量审核

以及与其他实验室间的比对，但不包括实验室内部开展的比对。

3.63.6

检测实验室类型

食品生产企业检测实验室按学科分类，常分为常规理化实验室、微生物实验室、感官评价实验室、

快检实验室等。

4分级管理基本原则

食品生产企业检测实验室分级管理应遵循等级划分、统筹规划、科学规范、配置合理的原则。

5检测实验室分级评定

5.15.1分级原则

结合技术评定分值（J）和内部管理评定分值（S）确定企业检测实验室的等级。技术评定分值（J）

根据检测实验室具备的技术能力进行评判。内部管理评定分值（S）根据实验室内部质量控制能力进行

评判。

5.25.2分级步骤

5.2.15.2.1技术评定

5.2.1.15.2.1.1技术评定要素构成

技术评定要素包括出厂检验项目能力、食品生产企业安全风险等级、实验室参加能力验证以及检测

实验室类型。

5.2.1.25.2.1.2确定食品生产企业安全风险等级

食品监督管理部门按照DB45/T1290确定的食品生产企业安全风险等级。1290确定的食品生产企业安全风险等级。食品监督管理部门按照DB45/T

5.2.1.35.2.1.3确定技术评定分值

5.2.1.3.15.2.1.3.1技术评定分值包括出厂检验项目能力分值（K1）、食品生产企业风险等级分值（K2）、实验

室参加能力验证分值（K3）及检测实验室类型分值（K4）。出厂检验项目能力分值（K1）按式（1）计算：

B

K=A×.....................................(1)

1C

式中：

K1——出厂检验项目能力分值；

A——出厂检验项目总分值40；

B——企业有能力检验的出厂检验项目数；

C——企业生产产品的出厂检验项目数。

注：对于一个企业生产多种产品的，以风险等级最高的任一产品计算。

2

DB45/T1786DB45/T—2018

5.2.1.3.25.2.1.3.2食品生产企业风险等级分值(K值2)、实验室参加能力验证分（K型分值3）及检测实验室类（K4）

的分值按表1评定：

表1K2～K4分值评定表

类别项目分值

低或较低4

中等3

食品生产企业风险等级分值(K2)

高2

极高1

参加能力验证计划或测量审核3

a

实验室参加能力验证分值（K3)

与其他类型的实验室间比对1

3种以上3

检测实验室类型分值(K4）2～3种2

1种1

a如两项均满足，以最高值计算。

5.2.1.45.2.1.4计算技术评定分值

按式(2算：)进行计

4

J=∑Kn.....................................(2)

n=1

式中：

值；J——技术评定分

Kn得分值。——每个技术评定要素所

计算结果保留整数。

5.2.25.2.2实验室内部管理评定

5.2.2.15.2.2.1评定办法

。采用检测实验室内部管理要素评分表方式评价，评分表按附录A。

5.2.2.25.2.2.2计算内部管理评定分值

内部管理评定分值（S）按式（3）计算：

E

SD=×.....................................(3)

F

式中：

值；S——内部管理评定分

总分值50；D——内部管理评定

E——评分表实得分合计；

F——评分表基本分合计。

计算结果保留整数。

3

DB45/T1786DB45/T—2018

5.2.35.2.3等级分值计算方式

按式(4)进行计算：

Q=J+S......................................(4)

式中：

Q——食品生产企业检测实验室等级分值；

J——技术评定分值；

S——内部管理评定分值。

5.3实验室分级实验室分级5.3

根据Q值将食品生产企业检测实验室划分为三级：A级、B级、C级。按表2确定食品生产企业检测实

验室分级。验室分级。

表食品生产企业检测实验室等级和分值区间对照表2

食品生产企业检测实验室分级检测实验室分值区间(分)（Q）

A级＞80

B级60～80

C级＜60

6管理规则

6.16.1评定频次

每年评定一次。

6.26.2评定部门

由食品生产监管部门进行实验室等级评定。由食品生产监管部门进行实验室等级评定。

6.36.3监管要求

根据食品生产企业实验室等级,适当增加对企业的监管频次。表3为食品生产企业实验室等级与增

加监管频次要求对照表。

表3食品生产企业实验室等级与增加日常监管频次要求对照表

企业实验室等级增加日常监管频次（次/年）

A级0

B级≥1

C级≥2

7其他

食品添加剂生产企业实验室参照本标准执行。A

4

DB45/T1786DB45/T—2018

附录A

（规范性附录）

检测实验室内部管理要素评分表

.1。见表A.1。

表A.1表A.1实验室内部管理要素评分表

基本分实得分

项目序号项目内容备注