GB/T 42753-2023 实时荧光定量PCR仪性能评价通则
GB/T 42753-2023 General principles for performance evaluation of quantitative real-time polymerase chain reaction analyzer
国家标准
中文简体
现行
页数：22页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2023-05-23
实施日期
2023-12-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会(SAC/TC 124)
适用范围
本文件规定了实时荧光定量PCR仪的要求、评价方法和评价报告。本文件适用于实时荧光定量PCR仪的性能评价，包括医用临床诊断用荧光定量PCR仪和一般分析用荧光定量PCR仪。其他基于聚合酶链式反应原理定量或定性分析靶核酸片段的装置参考本文件执行。
发布历史
-
2023年05月
研制信息
- 起草单位：
- 中国检验检疫科学研究院、北京市科学技术研究院分析测试研究所(北京市理化分析测试中心)、苏州百源基因技术有限公司、中国计量科学研究院、上海市计量测试技术研究院、西安天隆科技有限公司、苏州雅睿生物技术股份有限公司、上海宏石医疗科技有限公司、杭州博日科技股份有限公司、鲲鹏基因(北京)科技有限责任公司、杭州晶格科学仪器有限公司、圣湘生物科技股份有限公司、安图实验仪器(郑州)有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、上海科源电子科技有限公司、安徽皖仪科技股份有限公司、黑龙江省计量检定测试研究院、麦成长(北京)生物技术有限公司、中国疾病预防控制中心营养与健康所、谱尼测试集团股份有限公司、甘肃国研检验检测有限公司
- 起草人：
- 邹明强、杜美红、薛强、车团结、李静雯、齐小花、高运华、梁文、王升、龚大江、汪秀军、秦荣、商晓辉、王梓、阮亮峰、邓中平、乔建勇、李景、郭彩虹、邓晨光、丁海铭、刘兴举、李博逸、赵屹、孙丽翠、宋薇、张莹、陈尔凝
- 出版信息：
- 页数：22页 | 字数：35 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS71.040.10
CCSN53
中华人民共和国国家标准
/—
GBT427532023
实时荧光定量PCR仪性能评价通则
Generalrincilesforerformanceevaluationofuantitativereal-time
pppq
olmerasechainreactionanalzer
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2023-05-23发布2023-12-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBT427532023
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4缩略语……………………2
5要求………………………2
5.1工作条件……………2
5.2外观…………………2
5.3安全性………………2
5.4环境适应性…………………………3
5.5电磁兼容性…………………………3
5.6性能要求……………3
6评价方法…………………4
6.1外观检查……………4
6.2安全性试验…………………………4
6.3环境适应性试验……………………4
6.4电磁兼容性试验……………………4
6.5性能试验……………4
7评价报告…………………10
()…………
附录资料性仪器升降温循环程序和样本测试孔位排布
A11
A.1升降温循环程序…………………11
A.2温度控制性能试验的孔位排布…………………11
A.3荧光检测性能试验的孔位排布…………………11
A.4整机性能试验的孔位排布………………………13
()
定制服务
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