T/CRHA 063.2-2024 消毒供应质量管理及评价 第2部分：区域化消毒供应业务

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CRHA063.2—2024

消毒供应质量管理及评价

第2部分：区域化消毒供应业务

DisinfectionSupplyQualityManagementandEvaluation

Part2:RegionalizedMedicalDisinfectionSupplyBusiness

2024-07-15发布2024-07-20实施

中国研究型医院学会发布

T/CRHA063.2—2024

目次

前言...................................................................................................................................................Ⅰ

引言...................................................................................................................................................Ⅱ

1范围.......................................................................1

2规范性引用文件.............................................................1

3术语和定义.................................................................1

4管理要求...................................................................3

5技术要求...................................................................7

6质量管理...................................................................8

附录A（资料性）区域化消毒供应中心突发应急事件处置流程......................122

附录B（资料性）区域化消毒供应业务质量管理评价表.............................13

I

T/CRHA063.2—2024

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规

则》的规定起草。

本文件为《消毒供应质量管理及评价》的第2部分，T/CRHA063—2024已经发布了以下

部分：

——第1部分：外包消毒供应业务；

——第2部分：区域化医疗消毒供应业务。

请注意本未见的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出。

本文件起草单位：四川大学华西医院、江西省人民医院、西安交通大学第二附属医院、

浙江大学医学院附属邵逸夫医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、四川省人民医院、

老肯医疗科技股份有限公司、广州医科大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、中山市

口腔医院、陆军特色医学中心、中国人民解放军陆军第九五八医院、重庆市垫江县人民医院、

云南省老年病医院、昆明医科大学第一附属医院、首昂医疗消毒供应中心、四川省第一退役

军人医院、成都天华净医疗消毒供应中心。

本文件主要起草人：黄浩、李淑玲、司慧君、王亚娟、方玲、严士玲、陈慧、秦年、曾

爱英、刘霞、张霞、谭燕华、王红梅、吴丽英、曹艳、何燕、王婷婷、傅韵娟、王旭、韩广

营、江琳、何彩虹、江东、王垭、张维林。

II

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引言

随着消毒供应专业快速发展，复用医疗器械、器具和物品及软器械、医用织物集中供应管理的落实，

消毒供应已成为一个独立的专业领域，大批量的医疗消毒供应中心以及承接其他医院或分院区的医院消

毒供应中心应运而生，其工作质量与医院感染的发生密切相关，直接影响医疗服务质量和患者安全。鉴

于此，制订编写《消毒供应质量管理及评价》，为各级各类消毒供应更加规范化、制度化、科学化的管

理助力。

现阶段承接消毒供应服务的机构类型杂、数量多，服务外包方及承包方的评价指标考评体系有待健

全，针对承接对外服务的消毒供应中心业务无统一标准和规范，作为现行国家及行业标准的补充，做基

础性、先行性的探索，进一步规范区域化消毒供应业务质量管理。在符合国家各项相关规范的基础上，

紧密结合起草团队实际对大型三甲医院、民营医院、公立医院、县级医院、外包医疗机构建立质量管理

标准，使标准更具有科学性、系统性、合理性、可操作性，切实起到规范引领、全面指导的目的，从而

促进外包消毒供应业务管理的内涵不断提升，达到标准化、科学化、同质化水平，推动同业消毒供应

专业高质量的发展。

《消毒供应质量管理及评价》旨在依据国家最新行业标准制定和完善《医疗消毒供应中心基本文件

（试行）-2018》、《医疗消毒供应中心管理规范（试行）-2018》，对全部采用医疗消毒供应中心或其他

医院消毒供应中心提供服务的医疗机构进行质量管理及评价，使管理工作更加科学、规范。拟由二个部

分组成：

——第1部分：外包消毒供应业务；

——第2部分：区域化医疗消毒供应业务。

本文件规定了区域化消毒供应中心提供区域化消毒供应业务的管理要求、技术要求及质量管理。

III

T/CRHA063.2—2024

消毒供应质量管理及评价第2部分：区域化消毒供应业务

1范围

本文件规定了区域化消毒供应中心提供区域化消毒供应业务的管理要求、技术要求及质量管理。

本文件适用于采用医疗消毒供应中心或医院消毒供应中心提供外包消毒供应业务的医疗机构的质

量管理及评价规范。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

GB/T5750.1生活饮用水标准检验方法第1部分：总则

GB15982医院消毒卫生标准

GB18466医疗机构水污染物排放标准

GB19082医用一次性医用防护服技术要求

GB/T19633.1最终灭菌医疗器械包装第一部分：材料、无菌屏障和包装系统的要求

GB27950手消毒剂通用要求

GB28234酸性电解水生成器卫生要求

GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求

GB/T30690小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

GB50033建筑采光设计标准

GB50333医院洁净手术部建筑技术规范

WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T311医院隔离技术标准

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS506口腔器械消毒灭菌技术操作规范

WS507软式内镜清洗消毒技术规范

WS/T508医院医用织物洗涤消毒技术规范

WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

T/CHAS1046中国医院质量安全管理第46部分：医疗管理医疗安全（不良）事件管理

DB31/T1077医院消毒社会化供应服务卫生规范

医疗废物管理条例（中华人民共和国国务院令第380号）

3术语和定义

WS310.1—2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

1

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区域化消毒供应中心regionsterilesupplycenter

对所在区域内医疗机构提供可重复使用诊疗器械、器具、物品（和、或软器械及医用织物）集中回

收、清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放、配送等消毒灭菌服务的医疗消毒供应中心以及符合条件承

接其他医院或分院区消毒供应业务的医院消毒供应中心。

3.1

医疗消毒供应中心medicalsterilesupplycenter；MSSC

医疗消毒供应中心是指独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应

室和面向医疗器械生产经营企业的消毒供应机构。

3.2

医院消毒供应中心centralsterilesupplydepartment；CSSD

是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部

门。

3.3

消毒供应生产单元sterilizationsupplyproductionunits

是对所有重复使用的诊疗器械、器具、物品进行处理，分为硬器械、软器械及医用织物、软式内镜

的处置、存储、发放、配送等区域。

3.4

软器械Surgicalfunctionaltextiles

可阻水、阻菌、透的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类

目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。

3.5

医用织物medicaltextiles

医院内可重复使用的纺织品，包括患者使用的衣服、床单、被套、枕套；工作人员使用的工作服、

帽；手术衣、手术铺巾；病床隔帘、窗帘以及环境清洁使用的布巾、地巾等。

3.6

物流logistics

物品在供应地和接收地之间的实体流动过程。根据实际需要，将运输、流通包装、储存、装卸、搬

运、配送、信息处理等基本功能实施有机结合。

3.7

配送distribution

在供需服务区域范围内，根据用户需求，对器械、器具和物品进行集中回收、清洗、消毒、包装、

灭菌、储存、发放等作业，并按时送达用户指定接收地的物流活动。

3.8

运输transport

是指利用设备和员工，将器械、器具和物品在供应地和接收地之间运送的物流活动，其中包括集货、

搬运、装入、