GB/T 47792.3-2026 自动液体处理系统 第3部分：容量性能的测定、规范和报告

ICS8104001

CCSN.64.

中华人民共和国国家标准

GB/T477923—2026

.

自动液体处理系统第3部分

:

容量性能的测定规范和报告

、

Automatedliquidhandlingsystems—

Part3Determinationsecificationandreortinofvolumetricerformance

:,ppgp

ISO23783-32022MOD

(:,)

2026-07-02发布2027-02-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T477923—2026

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

缩略语

4……………………1

容量性能数据处理

5………………………1

概述

5.1…………………1

数据收集和检查

5.2……………………2

数据追踪索引

5.3………………………2

概述

5.3.1……………2

从通道角度进行索引

5.3.2…………2

从微孔板角度进行索引

5.3.3………………………3

基于单个通道的描述性统计

5.4………………………3

通则

5.4.1……………3

平均容量

5.4.2………………………3

系统误差

5.4.3………………………4

随机误差

5.4.4………………………4

基于运行顺序的描述性统计

5.5………………………5

基于整个数据集的描述性统计

5.6……………………5

通道间差异

5.7…………………………6

报告

6………………………6

通则

6.1…………………6

测试报告和校准证书

6.2………………6

校准证书

6.3……………7

校准前后的数据报告

6.4………………7

校准间隔建议

6.5………………………8

附录资料性描述性统计的应用

A()……………………9

概述

A.1…………………9

测试设计

A.2……………9

概述

A.2.1……………9

孔板布局

A.2.2………………………9

示例通道输送液体到一个孔板

A.31———896……………………13

Ⅰ

GB/T477923—2026

.

测试设计和测量结果

A.3.1…………13

统计结果

A.3.2………………………14

示例通道输送液体到三个孔板

A.42———896……………………14

测试设计和测量结果

A.4.1…………14

统计结果

A.4.2………………………14

示例通道输送液体到三个孔板

A.53———9696……………………19

测试设计和测量结果

A.5.1…………19

统计结果

A.5.2………………………19

示例通道输送液体到一个孔板

A.64———8384……………………22

测试设计和测量结果

A.6.1…………22

统计结果

A.6.2………………………22

参考文献

……………………26

Ⅱ

GB/T477923—2026

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是自动液体处理系统的第部分已经发布了以下部分

GB/T47792《》3。GB/T47792:

第部分术语和通用要求

———1:;

第部分容量性能的测量程序

———2:;

第部分容量性能的测定规范和报告

———3:、。

本文件修改采用自动液体处理系统第部分容量性能的测定规范和报告

ISO23783-3:2022《3:、》。

本文件与相比做了下述结构调整

ISO23783-3:2022:

删除了中的容积增量

———ISO23783-3:2022“5.8”;

及分别对应中的

———6.1、6.2、6.3、6.46.5ISO23783-3:20226.1.1、6.1.2、6.1.3、6.1.4、6.1.5。

本文件与的技术差异及其原因如下

ISO23783-3:2022:

用规范性引用的和分别替换了

———GB/T47792.1—2026GB/T47792.2—2026ISO23783-1:

和以符合我国国情见第章

2022ISO23783-2:2022,(3,5.2,6.1);

第章将引用的缩略语更改为本文件使用的缩略语结合了国内行业情

———4ISO23783-1:2022,

况增加本文件的适用性见第章

,(4);

删除了中的容积增量在本文件中未涉及结合了我国现有行业情

———ISO23783-3:2022“5.8”,,

况增加本文件的适用性

,。

本文件做了下列编辑性改动

:

删除了第章的注

———ISO23783-3:20221;

将概述中内容简化

———“5.1”;

将中条款下中的移到中

———6.1.2m)5)i)、ii)5);

将附录中的图拆分为表格表述形式更简单结合了我国现有行业情况增加了本文件的适

———A,,,

用性

;

调整了参考文献

———。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国轻工业联合会提出

。

本文件由全国玻璃仪器标准化技术委员会归口

(SAC/TC178)。

本文件起草单位雷奥顶峰衢州生物科技有限责任公司中国标准化研究院国家卫生健康委科

:()、、

学技术研究所北京市药品包装材料检验所中国计量科学研究院辽宁省计量科学研究院中国标准化

、、、、

协会中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所中国人民解放军军事科学院系统工程研究院卫

、、

勤保障技术研究所中国海关科学技术研究中心清华大学北京博奥医学检验所有限公司军科正源

、、、、

北京药物研究有限责任公司北京科技职业大学北京航空航天大学首都体育学院山东省分析测试

()、、、、

中心

。

本文件主要起草人王磊张晶盛云昊袁小爱万福军丁晴袁春梅徐宏光张珑张竟月

:、、、、、、、、、、

高华方陈伊凡王天羿刘明艺陈爱亮刘洋儿谢新武程智于健吴彦瑞邓涛曹学敏陈慧娟

、、、、、、、、、、、、、

简爽刘鑫王艺凯刘鹏张岩陈燕旌段文娟

、、、、、、。

Ⅲ

GB/T477923—2026

.

引言

自动液体处理系统能取代传统的手动移液工具自动完成高精度的液体处理任务有效减少人为误

,、

差还支持进行过程控制与追溯在药物发现临床检验等领域广泛应用由于自动液体处理系统性能

,,、。

参数各不相同并且没有明确有效的测量方法验证其性能的关键问题因此通过制定本文件规范自动液

,,

体处理系统的性能要求及检测方法为产品生产质量的分析和改进提供技术支持为了方便读者使

,。

用自动液体处理系统分为三个部分进行编写三个部分内容各自关联又相互独立共同构成了自动

,《》,,

液体处理系统的性能要求及检测方法的相关内容

。

自动液体处理系统拟由三个部分构成

GB/T47792《》。

第部分术语和通用要求目的在于规定自动液体处理系统相关的类型术语及通用要求

———1:。、。

第部分容量性能的测量程序目的在于规定自动液体处理系统容量性能的测试程序内容

———2:。。

第部分容量性能的测定规范和报告目的在于规定自动液体处理系统的容量性能数据的

———3:、。

收集和检查方法容量性能的报告要求

、。

Ⅳ

GB/T477923—2026

.

自动液体处理系统第3部分

:

容量性能的测定规范和报告

、

1范围

本文件规定了收集和检查自动液体处理系统的容量性能数据的要求和报告要求描述了相关方

,

法给出了索引和跟踪容量性能数据的说明以及与这些数据相关的统计信息

,。

本文件适用于配备液体处理装置的自动液体处理系统

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

自动液体处理系统第部分术语和通用要求

GB/T47792.1—20261:(ISO23783-1:2022,

MOD)

自动液体处理系统第部分容量性能的测量程序

GB/T47792.2—20262:(ISO23783-2:

2022,MOD)

3术语和定义

界定的术语和定义适用于本文件

GB/T47792.1—2026。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件

。

变异系数

CV:(CoefficientofVariation)

总体

OA:(OverAll)

国际单位制

SI:(InternationalSystemofUnits)

5容量性能数据处理

51概述

.

自动液体处理系统容量性能的数据处理包括测量不确定度测量系统不确定度精密度正确度准

、、、、

确度的计算正确度精密度和准确度的关系见图

。、1。

1