DB3212/T 1090-2021 疫苗监管实训基地建设管理规范

ICS03.080.99

00

CCSADB3212

泰州市地方标准

DB3212/T1090—2021

疫苗监管实训基地建设管理规范

2021-12-30发布2021-12-31实施

泰州市市场监督管理局发布

DB3212/T1090—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由江苏省药品监督管理局泰州检查分局提出并归口。

本文件起草单位：江苏省药品监督管理局泰州检查分局、泰州医药高新技术产业园区疫苗工程中心、

泰州医药高新技术产业园区新药申报服务中心、江苏华泰疫苗工程技术研究有限公司、泰州市标准化院。

本文件主要起草人：翟耀华、周少彭、刘捷、叶华跃、吴宏斌、马兆堂、王迎波、李小芳、吴薇、

陈蓝生、张婧娴、郭健、王友成、李海鹏。

I

DB3212/T1090—2021

疫苗监管实训基地建设管理规范

1范围

本文件规定了疫苗监管实训基地的组织领导、硬件条件、人员要求、教学要求、管理要求。

本文件适用于疫苗监管实训基地的建设。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB2893图形符号安全色和安全标志

GB2894安全标志及其使用导则

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T40248人员密集场所消防安全管理

GB50016建筑设计防火规范

GB50033建筑采光设计标准

GB50073洁净厂房设计规范

GB50346生物安全实验室建筑技术规范

GB50457医药工业洁净厂房设计标准

GB50591洁净室施工及验收规范

JGJ91科研建筑设计标准

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

实训基地trainingbase

由多个实验实训室组成的，用于在校学生以及相关从业人员训练实践技能的场所。

3.2

疫苗监管实训基地vaccinesupervisiontrainingbase

由多个实验实训室组成的，用于培训相关从业人员疫苗监管实践技能的场所。

3.3