T/CSBM 0036-2023 心血管支架用高洁净 CoCr 基合金铸造管坯

T/CSBM 0036-2023 The casting billet of high-purity CoCr base alloy used for cardiovascular stents

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基本信息

标准号
T/CSBM 0036-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
-
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2023-04-24
实施日期
2023-10-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国生物材料学会
适用范围
主要技术内容:4  技术要求4.1  合金熔炼条件4.1.1采用真空水平连铸技术或真空离心铸造技术获得高洁净CoCr基合金连铸棒,按照加工使用规格(φ40~φ60)要求进行管坯的机加工成型。4.1.2采用高纯的冶炼用原材料(纯度>99.9%)。4.1.3不应使用任何钴及钴合金的再生材料作为生产母合金用原料。4.2  元素成分及偏差4.2.1心血管支架用CoCr基合金的化学成分应符合表1的规定。表1  心血管支架用CoCr基合金的化学成分4.2.2需方复验时,化学成分允许偏差应符合GB/T 222的规定。4.3  夹杂物含量各类夹杂物尺寸及数量不应超过表2中规定值。表2  夹杂物最小界定值4.4  力学拉伸性能管坯的室温、650 ℃拉伸性能应符合表3的规定。表3  管坯的拉伸性能4.5  外形尺寸4.5.1管坯外径、壁厚、长度尺寸及允许偏差应符合表4的规定。表4  管坯直径、壁厚、长度尺寸及允许偏差4.5.2管坯直线度应小于5 mm/500 mm。4.5.3管坯同心度应小于0.1 mm。4.5.4管坯边部应切成直角,且无裂口、卷边、毛刺,切斜应不超过管坯长度和壁厚的允许偏差。4.6  晶粒度CoCr基合金铸造管坯显微组织应为柱状晶组织,横截面柱状晶组织占比应大于80%。4.7  内部冶金质量CoCr基合金铸造管坯内部应致密,无宏观裂纹、缩孔及夹杂等冶金缺陷,X射线检测内部疏松级别应不高于4级。4.8  表面质量4.8.1管坯应以机加工表面供货,表面光洁度Ra值应不大于1.6 μm。4.8.2管坯表面允许有局部的、不超过其厚度允许偏差的划伤、压痕、凹坑等缺陷,但应保证管坯的最小壁厚要求。4.8.3管坯表面不应有裂纹、起皮、氧化皮、压折、金属及非金属夹杂。4.8.4管坯不应有分层。5  试验方法5.1  化学成分分析方法按HB 5220的规定进行,化学成分允许偏差按照GB/T 222的规定进行。5.2  夹杂物含量检测按GB/T 3083进行评级,在连续0.5 mm2试验面积上进行,以A类夹杂物、B类或C类串(条)状夹杂物的每个视场总长度、D类夹杂物每个视场的总数目和DS类夹杂物的直径为基础进行夹杂物评估。5.3  室温拉伸实验按GB/T 228.1的规定进行。650 ℃拉伸实验按GB/T 228.2的规定进行。CoCr基合金铸造管坯的力学性能应在退火后的试样坯上进行测试

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研制信息

起草单位:
北京钢研高纳科技股份有限公司、西北有色金属研究院、暨南大学、江阴佩尔科 技有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、中国医学科学院阜外医院
起草人:
韩少丽、骆合力、于振涛、李尚平、刘汉源、寻梦华、李贺、牛海杰、张亚峰
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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