T/CI 070-2023 癫痫持续状态诊疗标准数据集建立规范

ICS11.020

CCSC07CI

团体标准

T/CI070-2023

癫痫持续状态诊疗标准数据集

建立规范

Standarddatasetestablishmentfordiagnosisand

treatmentofstatusepilepticus

2023-6-19发布2023-6-19实施

中国国际科技促进会发布

T/CI070-2023

目次

癫痫持续状态诊疗标准数据集建立规范.....................................................I

前言................................................................................II

癫痫持续状态诊疗标准数据集建立规范.....................................................1

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语和定义...........................................................................2

4缩略语...............................................................................3

5数据元数据属性.......................................................................4

6数据元目录...........................................................................4

7附表................................................................................34

8临床讨论............................................................................35

9数据库的建立........................................................................36

中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南......................................................47

中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南......................................................54

中国自身免疫性脑炎诊治专家共识（2022年版）............................................72

附录A癫痫持续状态数据集（示例）......................................................91

癫痫持续状态队列研究病例报告表........................................................91

（CaseReportForm）..................................................................91

I

T/CI070-2023

前言

本文件按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中国国际科技促进会标准化工作委员会提出。

本文件由中国国际科技促进会归口。

本文件起草单位：四川大学华西医院、吉林大学第一医院、河北医科大学第二医院、青岛大学附属

医院、江苏省人民医院、广西医科大学第一附属医院、内蒙古医科大学附属医院、西安交通大学第一附

属医院、宁夏医科大学总医院、首都医科大学三博脑科医院、重庆医科大学附属第二医院、南方医科大

学珠江医院、南京鼓楼医院、南昌大学第一附属医院、南昌大学第二附属医院、江西遂川县人民医院、

广元市中心医院、新疆医科大学附属医院、西部战区总医院、雅安市人民医院、国科联盟（北京）国际

信息科学研究院。

本文件主要起草人：陈蕾、林卫红、李文玲、孙妍萍、吴婷、吴原、杨光路、张华、张庆、周健、

陈阳美、郭燕舞、刘翔宇、卢国辉、赵晶、郭崇伦、何时旭、韩登峰、树海峰、罗晓静、彭安娇、李玉

龙、赵芳萱。

本文件为首次发布。

II

T/CI070-2023

癫痫持续状态诊疗标准数据集建立规范

1范围

本文件规范了可支撑癫痫持续状态诊疗标准数据集的数据元数据属性；

本文件适用于癫痫持续状态病历标准数据集的采集、存储、共享及信息系统的开发，以及癫痫患者

及家属作为就医参考。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，凡是注日期的引用

文件，仅注日期的版本适用于本文件；而不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用

于本文件。

GB/T3304-1991中国各民族名称

GB/T2261.1-2003个人基本信息分类与代码第1部分:人的性别代码

GB/T6565-1999职业分类与代码

WS363.1-2011卫生信息数据元目录第1部分总则

WS364.1-2011卫生信息数据元值域代码第1部分总则

WS363.2-2011卫生信息数据元目录第2部分

WS363.3-2011卫生信息数据元目录第3部分

WS363.4-XXXX卫生健康信息数据元目录第4部分

WS363.5-XXXX卫生健康信息数据元目录第5部分

WS363.6-XXXX卫生健康信息数据元目录第6部分

WS363.7-2011卫生信息数据元目录第7部分

WS363.8-2011卫生信息数据元目录第8部分

WS363.9-2011卫生信息数据元目录第9部分

WS363.10-2011卫生信息数据元目录第10部分

WS363.12-2011卫生信息数据元值目录第12部分

WS363.14-2011卫生信息数据元目录第14部分

WS363.15-2011卫生信息数据元目录第15部分

WS363.16-2011卫生信息数据元目录第16部分

WS370-2022卫生健康信息基本数据集编制标准

1

T/CI070-2023

WS372.2-2012疾病管理基本数据集第2部分

WS377.8-2020妇女保健基本数据集第8部分

WS445-2014电子病历基本数据集

WS/T671-2020国家卫生与人口信息数据字典

WS/T778-2021药品采购使用管理分类代码与标识码

T/BISSC01—2022专科疾病标准数据集建设规范

ICD-9-CM-3国际疾病分类第9版临床修订第3卷

ICD-10疾病和有关健康问题的国际统计分类第10版

T/CI010—2023癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范

3术语和定义

WS370-2022、WS445-2014中界定的以下术语和定义适用于本文件。

3.1

电子病历

医务人员在医疗活动过程中，使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像

等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录，是病历的一种记录形式。

[WS/T445.1-2014，定义3.1.1]

3.2

病例报告表

病例报告表（CaseReportForm,CRF）是按临床试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一例

受试者在试验过程中的数据。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致，试验中的任何观察、

检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更

改，确因填写错误，作任何更正时应保持原记录清晰可辩，由更正者签署姓名和时间。

[FGWJ-2003-10254，药物临床试验质量管理规范（局令第3号）第八章记录与报告]

3.3

电子数据采集

电子数据采集(ElectronicDataCapture,EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技

术，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。

[GGTG-2016-11713,总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114

2

T/CI070-2023

号）]

3.4

数据建模

对现实世界各类数据的抽象组织，确定数据库需管辖的范围、数据的组织形式等直至转化成现实的

数据库。

3.5

源数据

是“数据”本身，强调数据状态是“创建”之后的“原状态”，也就是没有被加工处理的数据。临

床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价该

试验所必须的其他相关活动记录。这些数据的载体都是客观存在的，可以是纸质文件的形式，也可以是

计算机系统中的电子形式。

3.6

再生数据

针对“源数据”的任何使用过程都可能产生中间数据，称为再生数据。

3.7

人工智能

表现出与人类智能（如推理和学习）相关的各种功能的功能单元的能力。

[GB/T5271.28-2001，定义28.01.02]

3.8

机器学习

功能单元通过获取新知识或技能，或通过整理已有的知识或技能来改进其性能的过程。

[GB/T5271.28-2001，定义28.01.21]

4缩略语

CRF：病历报告表(CaseReportForm）

EDC：电子数据采集(ElectronicDataCapture）

CT：计算机断层成像（ComputedTomography）

MRI：核磁共振成像（MagneticResonanceImaging）

TXT：文本格式（Text）

NLP：自然语言处理（NaturalLanguageProcessing）

3

T/CI070-2023

AI：人工智能（ArtificialIntelligence）

ETL：数据仓库技术（Extract-Transform-Load），用来描述将数据从来源端经过抽取（extract）、

转换（transform）、加载（load）至目的端的过程

OCR：光学字符识别（OpticalCharacterRecognition）

ODS：操作数据存储（OperationalDataStore）

SE:癫痫持续状态（statusepilepticus）

NCSE：非惊厥癫痫持续状态（Nonconvulsivestatusepilepticus）

API：应用程序编程接口（ApplicationProgrammingInterface）

5数据元数据属性

依据WS370-2022，数据元数据属性见表1。

表1数据元数据属性

元数据子集元数据项元数据值

标识信息子集数据集名称癫痫持续状态诊疗标准数据集

数据集标识符

数据集发布方--单位名称中国国际科技促进会

关键词癫痫，癫痫持续状态，数据集，标准

数据集语种中文

数据集分类--类目名称卫生综合

内容信息子集数据集摘要癫痫患者在医疗机构所产生的多学科诊疗病

历信息

数据集特征数据元癫痫患者基本信息、社会学、既往史及现病

史、个人史、家族史、体格检查、诊断、实

验室检查、影像学检查、病理检查、手术及

操作、药物治疗、随访信息、疗效评价、不

良事件

6数据元目录

6.1

4

T/CI070-2023

数据元公用属性

数据元公用属性描述见表2。

属性种类数据元属性名称属性值

标识类版本V1.0

注册机构中国国际科技促进会

相关环境癫痫持续状态诊疗病历信息

关系类分类模式分类法

管理类主管机构中国国际科技促进会

注册状态标准状态

提交机构四川大学华西医院

6.2

数据元专用属性

6.2.1基本信息

基本信息的数据元专用属性描述见表3。

值基本信息值含义

000登记号根据各医院His系统（如十位阿拉伯数字）

001就诊日期（公历）年月日

001姓名中文名（身份证登记为准）

002英文名或拼音（护照登记为准）

001身份证件号码中国人：18位数字（加或不加罗马数字X）

002外国人：护照登记为准

001出生日期（公历）年月日时分

002性别女性/男性

000民族族

001本人手机号（11位）

002家属1手机号（11位）

003电话号码家属2手机号（11位）

004家庭电话（区号三位-八位数字号码/区号四位-七位

数字号码）

001农村（居住地）：如四川省成都市双流区黄龙溪镇

5

T/CI070-2023

古佛村陈家院子（详细到村组）

002城市（居住地）：如四川省成都市武侯区人民南路

常住地类型代码（勾选）三段17号（详细到门牌号）

003省份

004市

005县/区

006高原（海拔1000/1500/2000/2500米以上）

007平原（海拔500米以下）

001未上学

002小学

003初中

004学历代码（勾选）高中或中专

005本科或大专

006硕士及以上

001第一大类：国家机关/党群组织/企业/事业单位负责

人

002第二大类：专业技术人员

003从事职业工种描述（参照第三大类：办事人员和有关人员

004GB/T6565-1999）（勾选）第四大类：商业/服务业人员

005第五大类：农/林/牧/渔/水利业生产人员

006第六大类：生产/运输设备操作人员及有关人员

007第七大类：军人

008第八大类：不便分类的其他从业人员

001未婚

002已婚

003婚姻状况（14岁以下未成离异

004年不填）（勾选）再婚

005丧偶

006分居

6

T/CI070-2023

001学生/学龄前儿童/婴幼儿

002非从业人员（勾选）65岁以上老年人/退休

003下岗/无业

001公费医疗

002职工医保

003医疗保险类别名称（勾选，城乡居民医保

004可多选）商业保险

005低保

006无医保

[GB/T6565-1999职业分类与代码]

6.2.2现病史

现病史的数据元专用属性描述见表4。

值癫痫持续状态现病史值含义

001癫痫持续状态发作开始时间：年月日

时分（记录到相对精确的时间）

001发作时状态：清醒（醒后2小时内）/入睡前/

入睡1小时内/熟睡中（睡醒前1小时内）/不

详

002是否伴昏迷：否；是

003是否伴突出的运动症状：否；是：全面性/肌阵

挛/局灶运动性/强直/过度运动

癫痫持续状态症状学分类

004是否为全面性运动性发作：否，是：全面性/

局灶起源演变为双侧惊厥性/不能确定局灶性

或全面性

005是否为局灶运动性发作：否，是：反复局灶性

运动性发作/持续性部分性/旋转性发作/眼球

阵挛持续状态/发作期麻痹（即局灶性运动抑制

性）

006是否为伴昏迷的NCSE：是；否：全面性/局灶

7

T/CI070-2023

性/不能确定局灶性或全面性

007是否为全面性NCSE：否；是：典型失神/不典

型失神/肌阵挛失神

008是否为局灶性NCSE：否；是：不伴意识损害（持

续先兆，伴自主神经、感觉、视觉、嗅觉、味

觉、情绪、精神、体验或听觉症状）/失语持续

状态/伴意识损害

发作类型：在下图中勾选

癫痫持续状态的症状学分类

A伴突出的运动症状B不伴突出的运动症状（即非惊厥

性SE，NCSE）

A.1惊厥性SE（convulsiveSE，B.1NCSE伴昏迷（包括所谓的“微

CSE，等同于强直-阵挛SE）小”SE）

A.1.a全面性惊厥（generalB.2NCSE不伴昏迷

convulsion）B.2.a全面性

A.1.b局灶起源演变为双侧惊厥B.2.a.a典型失神

性SEB.2.a.b不典型失神

A.1.c不能确定局灶性或全面性B.2.a.c肌阵挛失神

A.2肌阵挛SE（突出的癫痫性肌阵B.2.b局灶性

挛）B.2.b.a不伴意识损害（持

A.2.a伴昏迷续先兆，伴自主神经、感觉、

A.2.b不伴昏迷视觉、嗅觉、味觉、情绪/精

A.3局灶运动性SE神/体验或听觉症状）

A.3.a反复局灶性运动性发作B.2.b.b失语持续状态

A.3.b持续性部分性癫痫B.2.b.c伴意识损害

A.3.c旋转性发作性持续状态B.2.c不能确定局灶性或全面性

A.3.d眼球阵挛持续状态B.2.c.a自主神经SE

A.3.e发作期麻痹（即局灶性运

动抑制性SE）

8

T/CI070-2023

A.4强直SE

A.5过度运动性SE

001是否为脑血管病：否，是：缺血性脑卒中，脑

出血，其他____

002是否为皮质发育畸形：否，是：局灶性皮质发

育不良II型，结节性硬化，其他_____

003是否为头部外伤：否，是

004是否为突然停用康癫痫发作药物：否，是

005是否为酒精相关：否，是：酒精中毒，酒精戒

癫痫持续状态病因学分类

断

006是否为代谢紊乱：否，是：电解质紊乱，肝性

脑病，自身免疫性疾病

007是否为药物中毒：否，是：神经毒素中毒，重

金属中毒，其他：___

008是否为脑缺血缺氧：否，是

009是否为其他病因引起：否，是：__

6.2.3既往及现患合并症

既往史的数据元专用属性描述见表5。

值既往史值含义

000一般情况良好/一般/较差/很差

001发育情况：运动/语言/认知/社交

000神经系统疾病无/有，具体描述：

9

T/CI070-2023

000眼部疾病无/有，具体描述：

000呼吸系统疾病无/有，具体描述：

000循环系统疾病无/有，具体描述：

000消化系统疾病无/有，具体描述：

000风湿疾病无/有，具体描述：

000内分泌疾病无/有，具体描述：

000代谢性疾病无/有，具体描述：

000神经皮肤综合征无/有，具体描述：

000血液系统疾病无/有，具体描述：

000疫苗接种新冠病毒/乙肝/卡介苗/脊灰/麻疹/百白破/乙脑

等疫苗

000输血史无/有

000既往是否有癫痫发作：否/不详/是（继续往下填

写）

首次癫痫发作具体时间：年月日

001癫痫发作频率：次/年

002既往是否有癫痫持续状态：否/不详/是（继续往

下填写）

003既往癫痫发作情况强直-阵挛发作（FBTCS）:无/有,发生频率：发作

频率：次/年

004是否为耐药性癫痫：不详/否/是，诊断时间：

年月

005是否为睡眠中发作：无/＜25%睡眠发作/25%-75%

睡眠发作/＞75%睡眠发作

006其他癫痫发作类型：发作类型1：发作频率：

次/年；发作类型2：发作频率：次/年；

发作类型3：发作频率：次/年

000既往服用康癫痫发作药物0=未用药1=已用药

情况开始正规服用康癫痫发作药物的年龄：（岁），

10

T/CI070-2023

是在距离癫痫首次发生后多久：（年）

002目前服用药物：

第一代康癫痫发作药物：卡马西平片/氯硝西泮/

苯巴比妥/苯妥英/扑米酮/丙戊酸

第二代康癫痫发作药物：氯巴占/非尔氨酯/加巴喷

丁/拉莫三嗪/左乙拉西坦/奥卡西平/普瑞巴林/替

加宾/托吡酯/氨己烯酸/唑尼沙胺

第三代康癫痫发作药物：布瓦西坦/大麻二酚/艾司

利卡西平/依佐加滨/瑞替加滨/拉考沙胺/吡仑帕

奈

其他：磷苯妥英/硫噻嗪/复方苯巴比妥溴化钠

003既往服用且目前已经停用的药物：

第一代康癫痫发作药物：卡马西平片/氯硝西泮/

苯巴比妥/苯妥英/扑米酮/丙戊酸

第二代康癫痫发作药物：氯巴占/非尔氨酯/加巴喷

丁/拉莫三嗪/左乙拉西坦/奥卡西平/普瑞巴林/替

加宾/托吡酯/氨己烯酸/唑尼沙胺

第三代康癫痫发作药物：布瓦西坦/大麻二酚/艾司

利卡西平/依佐加滨/瑞替加滨/拉考沙胺/吡仑帕

奈

其他：磷苯妥英/硫噻嗪/复方苯巴比妥溴化钠

004停用原因

完全控制/控制不佳/副作用/缺药/其他：

6.2.4个人史

个人史的数据元专用属性描述见表6。

值个人史值含义

001惯用手右利手

002左利手

001不详

11

T/CI070-2023

002试管婴儿（本人）否

003是

001否

002双胎（同卵/异卵/不详）

003您自己是否是双胎或多胎多胎（同卵/异卵/不详）

004另一个双胎有癫痫

005另一个双胎无癫痫

001正常（37~42周）

002您出生时孕周早产（小于37周）

003过期产（大于42周）

004不详

001不详

002胎儿期药物暴露母亲服用保胎药物

003