DB62/T 5137-2025 医用轻离子治疗系统 不良事件报告指南
DB62/T 5137-2025 Medical Light Ionizing Therapy System Adverse Event Reporting Guideline
甘肃省地方标准
简体中文
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
DB62/T 5137-2025
标准类型
甘肃省地方标准
标准状态
现行
发布日期
2025-08-28
实施日期
2025-11-28
发布单位/组织
甘肃省市场监督管理局
归口单位
甘肃省农业农村厅
适用范围
本文件提供了医用轻离子治疗系统不良事件报告的总体原则、报告范围、报告时限、可豁免报告情形、不良事件报告表模板、数据分析、上市后再评价及结果应用等方面的指导。 本文件适用于已上市的医用轻离子治疗系统不良事件报告工作。
发布历史
-
2025年08月
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研制信息
- 起草单位：
- 兰州泰基离子技术有限公司、甘肃省药物警戒中心、甘肃省武威肿瘤医院、兰州市食品药品安全监测和审评中心、甘肃省医疗器械检验检测所
- 起草人：
- 潘国华、石文、沈俊洲、辛美玉、强晓婷、杨哲、卢小丽、杨文杰、张秋宁、刘宇琴。
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
暂无内容
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