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T/ZHYX 001-2024 临床用人经血来源子宫内膜再生细胞制备通用要求

T/ZHYX 001-2024 General requirements for the preparation of endometrial regenerative cells from human clinical blood sources

团体标准 中文(简体) 现行 页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/ZHYX 001-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
07.080 生物学、植物学、动物学
发布日期
2024-07-27
实施日期
2024-08-01
发布单位/组织
-
归口单位
天津市整合医学学会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了临床用人经血来源子宫内膜再生细胞制备的一般制备要求及质量标准，描述了相应的方法。本文件适用于临床用人经血来源子宫内膜再生细胞的制备

发布历史

文前页预览

T/ZHYX 001-2024 临床用人经血来源子宫内膜再生细胞制备通用要求-第1页
T/ZHYX 001-2024 临床用人经血来源子宫内膜再生细胞制备通用要求-第2页

研制信息

起草单位：
天津医科大学总医院、天津大学化工学院、中国医学科学院血液病医院/血液学研究所、南开大学生命科学学院、内蒙古医科大学附属医院、天津浩博生物科技有限公司、天泽福瑞（天津）科技股份有限公司
起草人：
王浩、张育淼、戴向晨、邵英起、杨军、任少华、董昌吉、邱克
出版信息：
页数：7页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

ICS07.080

CCSB20/39

ZHYX

天津市整合医学学会团体标准

T/ZHYX001—2024

临床用人经血来源子宫内膜再生细胞制备

通用要求

2024-07-27发布2024-08-01实施

天津市整合医学学会发布

T/ZHYX001—2024

目次

前言...........................................................................II

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4缩略语..............................................................................1

5一般要求............................................................................2

5.5样本采集与运输..................................................................2

5.5.1供者筛选和知情同意要求......................................................2

5.5.2样本采集要求................................................................2

5.5.3样本运输要求................................................................2

5.6原代分离........................................................................2

5.6.1采集物入场..................................................................2

5.6.2污染防控要求................................................................2

5.6.3工艺要求....................................................................3

5.7传代............................................................................3

5.7.1工艺要求....................................................................3

5.7.2细胞质量要求................................................................3

5.8主库与工作库....................................................................3

5.8.1工艺要求....................................................................3

5.8.2细胞质量要求................................................................3

5.8.3长期稳定性要求..............................................................4

5.9制剂............................................................................4

5.9.1工艺要求....................................................

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