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T/GDMDMA 0057-2026 湿化罐

T/GDMDMA 0057-2026 Humidification chamber

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/GDMDMA 0057-2026
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C35 矫形外科、骨科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期
2026-03-20
实施日期
2026-03-20
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医疗器械管理学会
适用范围
本文件规定了与医用呼吸道湿化器、高流量呼吸治疗设备、持续气道正压通气机等呼吸湿化设备配合使用的一次性使用或可重复使用湿化罐的结构和材料、性能要求、包装、标识和使用说明书，并描述了相应的试验方法。 本文件适用于对呼吸气体进行湿化的湿化罐。 （一）连接方式 （二）连接牢固度 （三）储水容量 （四）自动加水功能 （五）泄漏 （六）最大工作压力 （七）液体密封性 （八）气流阻力 （九）顺应性 （十）溢流 （十一）还原物质 （十二）酸碱度 （十三）重金属总含量 （十四）蒸发残渣（不挥发物） （十五）环氧乙烷残留量 （十六）微生物限度 （十七）无菌

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研制信息

起草单位：
东莞永胜医疗制品有限公司、深圳普门科技股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、南方医科大学中西医结合医院
起草人：
吴碧君、梁美双、毛常斌、张良、潘晓芳、符国富、艾杰、于海滨、赖金滔、许明辉、郑保婷、张晓丽、张正尧、卢哲
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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