T/CMEAS 024-2024 药品质量管理体系内审员职业技能规范

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标准号

T/CMEAS 024-2024

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

03.080.01 服务综合

发布日期

2024-08-14

实施日期

2024-08-14

发布单位/组织

归口单位

中国医药教育协会

适用范围

范围:本文件规定了药品质量管理体系内审员等级的划分和依据、应当具备的职业道德、基本素质、基本知识、学历与工作经验、职业能力，培训与考核等要求; 主要技术内容:本文件适用于药品质量管理体系内审员的评价和评级，也可作为内审人员招聘与外聘（第三方）的参考依据

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起草单位：: 长春生物制品研究所有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司、广盛原中医药有限公司、华润紫竹药业有限公司、北京市华生医药生物技术开发有限公司、华北制药股份有限公司、华北制药集团先泰药业有限公司、石家庄市华新药业有限责任公司、山东法默康医药咨询有限公司、扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司、咸阳医药工业集团有限公司、养天和大药房股份有限公司、河北神威大药房连锁有限公司、陕西咸阳百姓乐大药房连锁有限公司、贵州一品药业连锁有限公司、山东药品食品职业学院、中瑞博（北京）企业管理咨询中心

起草人：: 刘小平、陈向占、刘凤平、丛淑芹、孙晓京、冯尔民、张立志、刘献武、王彦忠、唐惠明、张怀香、姜崴、赵先亮、许秀清、肖静慧、杨军君、杨琇、唐娇、李双梅、张强、郑发鲁、王文文、张艳勤、严肃、杨蒙、闵廷琴、孙宏亮、邱野、景江南、衣素萍、王海燕、吴萍、南银珍、于晓芳、崔荣娜、戴晓侠

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