YY 0862-2011 眼科光学 眼内填充物

ICS11.040.70

C40

中华人民共和国医药行业标准

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YY08622011

眼科光学眼内填充物

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OhthalmicoticsOcularendotamonades

ppp

(:,—

ISO166722003OhthalmicimlantsOcular

pp

,)

endotamonadesMOD

p

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

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YY08622011

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4预期性能…………………2

5设计特性…………………2

6设计评价…………………4

7灭菌………………………5

8产品稳定性………………5

9输送系统的完整性及性能………………5

10包装………………………6

11制造商提供的信息………………………6

()

附录规范性附录眼内植入试验……………………

A8

()

附录资料性附录临床调查…………

B9

():

附录资料性附录本标准章条编号与章条编号的对照一览表………………

CISO166722003