GB/T 20469-2006 临床实验室设计总则

ICS13

C50

中华人民共和国国家标准

GB/T20469-2006

in"床实验室设计总则

ilk

Generalguidelineoftheclinicallaboratorydesign

2007-02-01实施

2006-09-01发布

黛中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

刮糯劫伪／中国国家标准化管理委员会

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GB/T20469-2006

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本标准是在修改采用美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS)实验室设计总则（GP18-A[IS-

BN1-56238-344-2]）基础上，并结合我国实际情况而制定的。本标准规定了临床实验室设计中有关空

间、工作台、储藏柜、通风设施、照明等技术的指导性要求，作为实验室管理者在实验室设计时应遵循的

概括性指南。其目的是建立有高效率、功能完善和考虑周全的实验室。

对NCCLS(临床实验室设计总则》是修改采用，其中“供水和废水”一章节未采用。废水的处理在我

国不是专为检验科设有一处理系统，而是在医院有一处理系统处理所有废水，能够达到消毒和避免环境

污染的要求。供水管的布局设计已在有关实验室设计中涉及，故未用专一章节说明。有部分内容我们

进行了删除，如照明灯具的名词解释，前言部分内容复杂且难以理解。

本标准由卫生部医政司提出。

本标准由四川省临床检验中心负责起草。

本标准主要起草人：黄文芳、杨明清、刘华、邓君、颜英俊、张春平。

本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释。

GB/T20469-2006

11床实验室设计总则

范围

本标准规定了临床实验室设计中有关空间、工作台、储藏柜、通风设施、照明等技术的指导性要求。

本标准适用于临床实验室的设计。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

WS233微生物和生物医学实验室生物安全通用准则

3设计要求

3.1空间

3.1.1数量

3.1.1.1合理化的空间

根据放置设备的需要决定空间的合理化分配。同时，应从发展眼光确定实验室空间大小，以便在较

～

长时间内能容纳新添置的仪器和设备，保证高效、安全完成临床工作。

3.1.1.2空间分配原则

空间分配总原则是让工作人员感到舒适，又不产生浪费，应综合考虑工作人员的数量、分析方法和

仪器的大小等因素。

3.1.2质量

工作空间

工作空间的大小应保证最大数量的工作人员在同一时间工作。应将有效的空间划分为清洁区（办

公室、休息室、学习室），缓冲区（储存区、供给区），污染区（工作区、洗涤区、标本储存区）。工作区应包括

工作人员所占面积和来回走动的空间。工作空间和走动空间应转化为在地板上占用的面积大小。

储存区和供给区

储存区和供给区的大小和位置对实验室的正常运行和安全有重要的影响，储存区包括工作台下、高

架上、冷藏区和冷冻区。

3.1.3管理

空间管理受其数量和质量控制。

通道的管理是空间管理的一部分。在通道管理方面，应设置一些预备区，如接受标本，准许进人实

验室人员和参观者的通道。检测标本可通过工作人员、自动传输、风力系统或其他自动化系统运输。实

验室设计中还应考虑到有内部通信联络系统和警报器以便通知或报警。

3.1.4扩展

3.1.4.1扩展计划

应将实验室设计为可向外扩展或可移动性，以满足实验室发展的需要。

空气运输系统和电脑网络

空气运输系统和电脑网络分别用于实验室内和实验室与医院各科之间标本、信息交流，临床实验室

一般用直径10.2cm的空气运输管将标本从收集区传送到实验室。

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GB/T20469-2006

实验室和医院可通过电脑网络进行信息交流。数据的输出应快速、充分和灵活。

3.1.5法规和安全

实验室设计应严格遵循法规的要求。建筑师有责任提出有关法规的要求。

3.1.6基本原则

3.1.6.1空间计划的描述

在整个空间计划过程中应有一位具有实验室工作经验的工作人员和一名建筑师。在计划阶段，管

理者、计划者和建筑师应反复商榷，并编写一份能说明空间合理性的计划书。列表说明每一个空间的用

途，不同空间的相互联系。

＿

3.1.6.2空间评估

在制定空间分配计划前，应对书万工作人员数量、工方法等因素作全面分析。

在仔细分析各种因素后贾象钮仃评iII，升月编积和毛面积。特殊功能的

区域，根据其功能和活诞竖同由提其分配空间的不同。

3.1.6.”净面积与劫科

介p空间的净面积。净面积是实验室设计中有效毋诊嘟；凡哪加的面积是指

实验室的实际习昨空团

积白猫4卿k74％。

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空间设计卜分是列周一实验室。应注虑科门议器重叭『一卜一长｝一＂到量宽明卜道一及．

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功率和安培数本仪器手有关参、勺

特殊要求的生噢似幢溯撇洲的书侧装，同小应f根咐粗据懈压

维修时所需空维修。力功率

月

和安培数计算戮U却装箕。芝间创助一览

3.1.6.5实排（布局）

3.1.6.5.1嘛黝运和人员i

动甩吸如加

蒙工作人员、病人流每一具体区

分配实验室卜先应理

域的门、工作台和些因素均可

能影响实际的空间肩

.2灵活性

可使用灵活性强的〕沛低开支和适应未来的发展。

机械方面的适应性还包练赌迎类型和容量‘备．的维修和重建

J‘口尸

.3安全性，勺‘'

实验室的设计和大小应考虑安全性，稼居熟翻青除姗酚盯fl的建筑规则，针对各实验室情况配备

安全设备。

所有的实验室和与病人直接接触的地方均应安装洗手池，洗手池宜设在出口处，以提醒工作人员离

开实验室前应洗手。洗手池应是独立专用的，不能与标本处理和实验混用。

距危险化学试剂30m内，应设有紧急洗眼处和淋浴室。

对于实验室公用的安全装置（洗手池、紧急淋浴、紧急洗眼处、防火设备等）应安置在方便地方，以便

在紧急情况时，工作人员容易找到。

.4为残疾雇员考虑

实验室设计还应考虑到有残疾的工作人员，如工作区也应适于残疾者的进出和工作。工作台的附

属设备应同时方便残疾者和健康者使用。

.5烟雾罩和生物安全

任何安全罩的放置均应尽量远离出口处，以符合有害实验远离主通道的原则。

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GB/T20469-2006

.6生物安全性水平3与要求

在设计实验室时，应强调生物安全性水平。多数临床实验室的实验区和标本接受区均不要求涉及

生物危险性水平3和4的特殊设计。

生物安全水平3是指工作人员在实验过程中，通过吸人方式，吸人某些固有或外来物质而引起致命

的或严重疾病的实验室区域，针对这些区域制定的安全要求。由于这些物质的潜在危险性，在设计实验

室时，应有相应的处理原则。生物安全性区域应远离通道，并设有自动关门系统。洗手池应靠近门，而

且是脚踏式控制，要求有洗眼处。

当物质通过雾状形式而严重威胁到生命安全的区域，应按生物安全水平4要求设计，对这种实验室

的设计要求比水平3更严格。

生物安全水平3实验室应在一独立的建筑区或隔离区，更衣室应有淋浴，进出实验室的物质应通过

薰蒸室和双层高压灭菌门进行实验室材料的输人和输出。

对于生物安全水平3实验室的具体要求请参见WS233的要求。

3.1.7计算

计算当前的空间需求

工作台占据的空间是以实验室所有分析仪器长度（A）和工作台上净工作空间的长度（C)之和，乘以

总工作台宽度（W）和通道宽度(1W）之和。计算工作台空间时，还应注意附属设备占有的空间（F)，如

冰箱、打印机和特殊工作区。

示例；B（仪器和工作台所占的空间）=[(A+C)x(W十IW)]一[(18.3m十6.1m)]X[(O.61m+

0.91m)]

F=16.6m2

T（总空f0J)r=B+F=37m2-f-16.6m2一53.6m2

若计算中有一0.91m的通道，其对面是一个工作台，则实际的通道宽度为1.8in，而1W宽度至少

为1.2m.

3.1.8推荐标准