T/NAHIEM 43-2021 医护级精油、植物油及护肤膏(霜、油)产品质量通则

ICS71.100.99

CCSY41

团体标准

/—

TNAHIEM432021

、(、)

医护级精油植物油及护肤膏霜油

产品质量通则

,

Generalrulesforroductualitofmedical-radeessentialoilslantoils

pqygp

(,)

andskincareointmentscreamsoils

2022-01-06发布2022-01-06实施

全国卫生产业企业管理协会发布

/—

TNAHIEM432021

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4精油和植物油……………2

5原料………………………3

(、)……………

6护肤膏霜油4

7分类………………………5

8生产过程…………………5

9安全………………………6

10质量控制…………………6

11标志与包装………………8

()…………

附录规范性蜂蜡相关要求

A9

参考文献……………………10

/—

TNAHIEM432021

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由全国卫生产业企业管理协会提出并归口。

:、、

本文件起草单位全国卫生产业企业管理协会美容产业分会中国药科大学北京美丽健康产业创

、、

新研究院中国民间中医药研究开发协会芳香芳疗产业分会全国工商联美容化妆品业商会健康与美容

、、()、

促进专业委员会北京天然风尚健康科技有限公司有机地球北京生物科技有限公司广东德亿生活

、、()、()

科技有限公司重庆海丝兰科技有限公司颇黎芳香医药科技上海有限公司耀妆实业上海有限公

、()、、、

司香赞医药科技上海有限公司北京道康国际生物科技有限公司山东惠农玫瑰股份有限公司北京

美联体文化发展有限公司。

:、、、、、、、、、、、

本文件主要起草人盛杰尚靖王毓慧张磊张萍康云香唐春锦赵华祥卢佑铭杨淑静刘津呈

、、、、、、、。

唐华王晓龙刘丽杨万松余永明张玉颖李晓飞季园媛

Ⅰ

/—

TNAHIEM432021

引言

,,

精油作为一种以天然植物为原料加工的产品保持了天然香料植物特有的香气具有改善使用者身

(),。

心健康等生物活性功效特性已经被相当多的文献及研究数据所佐证

,、,

在一定情况下植物油具有与精油类似的特有的香气特性改善使用者身心健康等功效特性也已

经被相当多的文献及研究数据所佐证。

、(),

精油植物油所具有的天然植物特有的香气特性及生物活性功效特性可以通过调制或组配制造

;,、(、)。

独立的产品来体现同时精油植物油也是生产制造护肤膏霜油等产品的主要原料之一单独使用

、()(、),

精油或精油与植物油共同配制以精油生物活性功效特性为特点的产品及护肤膏霜油是目前广

泛使用的个人消费用品。

、(、),

为适应消费市场对高品质精油植物油及护肤膏霜油产品的消费需求和生产需求有必要制定

(、),、(、)。

医护级精油和植物油及护肤膏霜油的产品标准以规范精油植物油及护肤膏霜油的产品质量

、(、),、、

在制定医护级精油植物油及护肤膏霜油的产品标准时应当考虑精油植物油及以精油植物

(、)。

油为原料的护肤膏霜油在生产过程中及使用过程中的安全性

、()

医护级精油植物油产品可把其宣称的香味特性等生物活性功效特性作为产品类型特性予以明

确标示。

、(、),,

医护级精油植物油在作为护肤膏霜油的生产原料时如其按照化妆品类管理时应当符合化妆

、、。,、,

品管理的相关法律法规标准的要求因此本文件在规范医护级精油植物油的产品质量基础上递

、(、)。

延至以医护级精油植物油为原料的护肤膏霜油的产品质量管理方面

、(、)、()

医护级精油植物油及护肤膏霜油所称的香气特性生物活性功效特性等特性应在产品的生

产制造过程中得到有效控制。

、、

本文件对与医护级精油植物油产品功效性特性进行了定性及定量描述提出了实施本文件时必要

,:、/

的原料质量要求并提出对精油植物油产品相关质量指标可以通过检验检测或提供文献支持等手段

(),()

予以定性及或定量描述并保持可溯源性相关产品所称生物活性功效特性可以比较稳定地在其产

品中得以体现。

、(、),、、

医护级精油植物油作为护肤膏霜油的天然植物原料使用时也应当保留精油植物油的香气

。、(、)()“

生物活性等特性医护级精油植物油及护肤膏霜油所称的香气等生物活性功效特性需满足可

、、”。

测可控可溯源的要求

、(、),、

医护级精油植物油及护肤膏霜油所具备的功效特性可以通过精油植物油原料的原产地证

、、,。

明地理标志证明及认证证书产品质量检测报告或文献及研究数据获得以保持可溯源性

,、(、

为保持本文件与相关产品质量管理要求一致本文件仅规定了医护级精油植物油及护肤膏霜

),。

油必要的产品质量控制点不涉及产品的具体生产工艺

、(、)、,

如医护级精油植物油及护肤膏霜油涉及专利权注册商标等知识产权时应当按照国家相关知

、。

识产权法律法规的规定予以规范

、,,、

精油具有易挥发易燃植物油具有易燃等特点因此应当把精油植物油的安全管理纳入生产工艺

管理中。

,、

精油具有易于被人体透皮吸收的特点因此应当对精油在独立使用或与植物油等原料组配使用时

、,。

在相关产品中的浓度及使用环境使用方式等提出必要的安全使用约束条件

Ⅱ

/—

TNAHIEM432021

、(、)

医护级精油植物油及护肤膏霜油

产品质量通则

1范围

,、

本文件规定了医护级精油和植物油产品质量管理的相关要求规定了以精油植物油为原料的护肤

(、)。

膏霜油产品质量管理的相关要求

,、(、

本文件适用于医护级精油和植物油产品质量管理也适用于以精油植物油为原料的护肤膏霜

),。

油的产品质量管理可作为相关产品质量检验检测依据

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/香料香气评定法

GBT14454.2

/—蜂蜡

GBT243142009

/—日用香精

GBT227312017

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

精油essentialoils

(、、、、、)、、

从天然香料植物原料根茎花叶果树脂等提取具有香气挥发性保持了天然植物所具有的

香气特点及生物活性的油状物质。

[:/—,,]

来源GBT14455.120082.1有修改

:。

注精油的提取方式可以为高温蒸汽蒸馏法或其他方法

3.2

功效efficac

y

,、、

精油或植物油的活性物质对人体产生的功能作用该特性可能会因种类产地加工方法等有所

差异。

3.3

医护级产品medical-raderoducts

gp

,

产品的卫生安全指标和其他性能指标满足且部分高于相关标准或规范的规定有助于改善身心健

康状况的产品。

:/—《

注医护级产品的定义参考了全国卫生产业企业管理协会发布的TNAHIEM0012017医护级婴幼儿纸尿裤

()》、/—《(、)》、/—《(

片TNAHIEM0022017医护级成人纸尿裤片垫TNAHIEM0032017医护级卫生巾含卫生

)》、/—《》;/—《()》、/—

护垫TNAHIEM0132017医护级湿巾TNAHIEM372021医护级卫生巾护垫TNAHIEM39

《(、)》。

2021抑菌祛臭成人纸尿裤片垫等标准

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