JJF 2151-2024 医用磁共振成像系统校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2151—2024

医用磁共振成像系统校准规范

CalibrationSpecificationfor

MedicalMagneticResonanceImagingSystems

2024-09-18发布2025-03-18实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2151—2024

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和定义

3……………(1)

概述

4……………………(3)

计量特性

5………………(3)

信噪比

5.1………………(3)

图像均匀性

5.2…………(3)

几何畸变

5.3……………(3)

空间分辨力

5.4…………(3)

密度分辨力

5.5…………(3)

层厚

5.6…………………(3)

静磁场强度

5.7…………(3)

全身

5.8SAR…………(3)

校准条件

6………………(4)

环境条件

6.1……………(4)

测量标准器及其他设备

6.2……………(4)

校准项目与校准方法

7…………………(4)

外观及功能性检查

7.1…………………(4)

校准前扫描参数设置

7.2………………(4)

信噪比

7.3………………(5)

图像均匀性

7.4…………(6)

几何畸变

7.5……………(6)

空间分辨力

7.6…………(7)

密度分辨力

7.7…………(7)

层厚

7.8…………………(7)

静磁场强度

7.9…………(8)

全身

7.10SAR………………………(9)

校准结果表达

8…………(9)

校准记录

8.1……………(9)

校准结果的处理

8.2……………………(9)

复校时间间隔

9…………(10)

附录校准原始记录推荐格式样式

A()……………(11)

附录校准证书内页推荐格式样式

B()……………(12)

附录医用磁共振成像系统静磁场强度校准结果的不确定度评定示例

C…………(14)

Ⅰ

JJF2151—2024

引言

通用计量术语及定义测量不确定度评定与

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

表示国家计量校准规范编写规则共同构成支撑本规范制定工作

》、JJF1071—2010《》

的基础性系列规范

。

本规范的制定参考了医用电气设备第部分医疗诊

YY9706.233—2021《2-33:

断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求医用磁共振成

》、YY/T0482—2022《

像设备主要图像质量参数的测定磁共振成像系统特定能量吸

》、NEMAMS8—2016《

收率的特征描述

》(CharacterizationoftheSpecificAbsorptionRateforMagneticReso-

磁共振成像设备的试验和质量保证

nanceImagingSystems)、AAPMReportNo.100《

程序

》(AcceptanceTestingandQualityAssuranceforMagneticResonanceImagingFa-

等国内和国际技术标准和文件

cilities)。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF2151—2024

医用磁共振成像系统校准规范

1范围

本规范适用于及以下的超导和永磁型医用磁共振成像

3.0T(MagneticResonance

系统的校准

Imaging,MRI)。

2引用文件

本规范引用了下列文件

。

医用磁共振成像设备影像质量检测与评价规范

WS/T263—2006(MRI)

医用磁共振成像设备主要图像质量参数的测定

YY/T0482—2022

外科植入物磁共振兼容性第部分磁致位移力试验方法

YY/T0987.2—20162:

医用电气设备第部分医疗诊断用磁共振设备的基

YY9706.233—20212-33:

本安全和基本性能专用要求

诊断磁共振成像中信噪比的测定

NEMAMS1—2008(DeterminationofSignal-

to-NoiseRatio(SNR)inDiagnosticMagneticResonanceImaging)

诊断磁共振成像中二维几何失真的测定

NEMAMS2—2008(Determinationof

Two-DimensionalGeometricDistortioninDiagnosticMagneticResonanceImages)

诊断磁共振成像中均匀性的测定

NEMAMS3—2008(DeterminationofImage

UniformityinDiagnosticMagneticResonanceImages)

诊断磁共振成像中层厚的测定

NEMAMS5—2010(Determinationofslicethick-

nessindiagnosticmagneticresonanceimaging)

磁共振成像系统特定能量吸收率的特征描述

NEMAMS8—2016(Characterization

oftheSpecificAbsorptionRateforMagneticResonanceImagingSystems)

磁共振成像设备的试验和质量保证程序

AAPMReportNo.100(AcceptanceTes-

tingandQualityAssuranceforMagneticResonanceImagingFacilities)

医疗电气设备第部分医疗诊断用磁共振设备基本

IEC60601-2-33:20152-33:

安全和基本性能的专用要求

(Medicalelectricalequipment—Part2-33:Particularre-

quirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofmagneticresonanceequip-

mentformedicaldiagnosis)

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本规范

。

感兴趣区域

3.1regionofinterest;ROI

在磁共振图像中所标定的分析区域

。

1

JJF2151—2024

来源

[:NEMAMS1—2008,1.3]

图像信号

3.2imagesignal

原始图像减去基线像素偏移后感兴趣区域内像素信号平均值

,(ROI)。

来源

[:NEMAMS1—2008,1.4]

图像噪声

3.3imagenoise

图像中在正常信号上的随机波动

。

来源

[:YY/T0482—2022,3.1.10]

信噪比

3.4signaltonoiseratio,SNR

图像信号除以图像噪声得到的值也称信号噪声比

,。

来源

[:NEMAMS1—2008,1.6]

伪影

3.5imageartifact

不包括随机噪声的图像异常伪影不代表被扫描对象的物理结构或化学特性或者

。,

是由被扫描对象的物理结构或化学特性产生但出现在图像中预期之外位置上的影像

,。

来源

[:NEMAMS1—2008,1.7]

图像均匀性

3.6imageuniformity

当成像体具有均匀的磁共振特性时磁共振成像系统在整个被扫描体积上产生恒定

,

信号响应的能力

。

来源

[:WS/T263—2006,2.8]

几何畸变

3.7geometricdistortion

图像所显示的点相对它已知位置的偏移或图像任何两点间距离相对已知值的偏差

,

又称空间线性

。

来源有修改

[:WS/T263—2006,2.6,]

空间分辨力

3.8spatialresolution

在无明显噪声贡献时表征磁共振成像系统区分开最小物体的能力又称高对比度

,,

分辨力

。

来源有修改

[:WS/T263—2006,2.1,]

密度分辨力

3.9densityresolution

医用磁共振成像系统中将一定尺寸的细节从低对比度背景中辨认出来的能力又称

,

低对比度分辨力

。

层厚

3.10slicethickness

医用磁共振成像系统中片层剖面的半高宽

(FWHM)。

来源

[:YY/T0482—2022,3.1.28]

静磁场强度

3.11magneticfieldstrength

通过磁场中任意一点电流元所受作用力或磁通变化在该点回路中产生的感应电动势

测量得到的磁场强度单位为特斯拉

,(T)。

来源和有修改

[:YY/T0987.2—2016,3.33.4,]

特定吸收率

3.12specificabsorptionrate,SAR

单位质量物体吸收的射频功率单位为

,W/kg。

2

JJF2151—2024

来源

[:YY0319—2008,2.101.1]

全身

3.13SARwholebodySAR

在规定时间内患者身体全部质量的平均特定吸收率

,(SAR)。

来源

[:YY0319—2008,2.101.2]

4概述

医用磁共振成像系统是一种利用磁共振原理对患者进行检查的医学成像设备结构

,

上主要由磁体系统梯度系统射频系统线圈系统控制系统及计算机图像处理系统

、、、、

组成磁共振是指某些物质的氢原子核在外加静磁场作用下产生能级分裂在外加射频

。,

磁场作用下产生能级跃迁并释放信号的物理现象

。

5计量特性

信噪比

5.1

及以下医用磁共振成像系统的信噪比不小于

0.5T50;

医用磁共振成像系统的信噪比不小于

(0.5T,1.0T]80;

医用磁共振成像系统的信噪比不小于

(1.0T,1.5T]120;

以上医用磁共振成像系统的信噪比不小于

1.5T150。

图像均匀性

5.2

图像均匀性不小于

75%。

几何畸变

5.3

以上的医用磁共振成像系统几何畸变小于

1.0T2.0%;

以下含的医用磁共振成像系统几