DB50/T 1720-2024 储血点质量评估规范

ICS03.080

CCSA12

DB50

重庆市地方标准

DB50/T1720—2024

储血点质量评估规范

2024-12-23发布2025-03-23实施

重庆市市场监督管理局 发布

DB50/T1720—2024

目  次

前言.......................................................................................................................................................................Ⅱ

1范围.....................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件........................................................................1

3术语和定义.........................................................................................................................................................1

4建设条件及主要职责.........................................................................................................................................1

5建设要求.............................................................................................................................................................2

6管理要求.............................................................................................................................................................2

7监督管理..............................................................................5

8质量评估.............................................................................................................................................................5

附录A（规范性）储血点质量评估标准（评估工具）...................................................................................7

I

DB50/T1720—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由重庆市血液中心提出。

本文件由重庆市卫生健康委员会归口并组织实施。

本文件起草单位：重庆市血液中心、重庆市输血协会、重庆市万州中心血站、重庆市涪陵区中心血

站、重庆市南川中心血站、重庆医科大学附属第一医院。

本文件主要起草人：傅奇、汪娟、杨春燕、谢成兵、徐永柱、黄霞、周政、王春燕、余泽波、文健

波。

II

DB50/T1720—2024

储血点质量评估规范

1范围

本文件规定了对储血点的建设条件及主要职责、设置要求、管理要求、监督管理、质量评估的有关

要求。

本文件适用于各级采供血机构所设储血点。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB15982医院消毒卫生标准

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS399—2023血液储存标准

WS400—2023血液运输标准

3术语和定义

WS399—2023、WS400—2023界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

储血点bloodstoragepoint

由区级卫生行政部门依据实际需要规划设置，经省级卫生行政部门审核批准后建立的储存、发放血

液的机构。

3.2

储血设备storagedevice

用于血液储存的仪器或装置。

[来源：WS399—2023，3.1，有修改]

4建设条件及主要职责

4.1储血点规划设置需经省级卫生行政部门审核批准，由区级卫生行政部门依据实际需要规划设置，

可设置在医疗机构内，也可由采供血机构单独设置。

4.2设置在医疗机构内储血点应与采供血机构签订临床供血服务协议。明确双方各自职责、权利与义

务，共同承担临床用血工作的职责，并报所在辖区卫生行政部门备案。

4.3储血点原则由所属采供血机构进行管理，医疗机构内设储血点需定期开展质量监督和评价，采供

血机构应定期对储血点进行质量监督与检查。

4.4储血点应负责储存所属采供血机构提供的合格血液，并向辖区内具有用血资质的医疗机构发放。

4.5储血点应负责供血辖区内保密性弃血或特殊情况血液追踪及召回。

4.6储血点应积极采取措施广泛宣传无偿献血，普及献血知识，开展预防和控制经血液传播疾病的宣

教活动，动员和组织适龄公民参加无偿献血。

1

DB50/T1720—2024

5建设要求

5.1环境空间

5.1.1储血点应选择交通便利，且远离污染区域的地点。

5.1.2应有双路供电或应急发电设备，停电时能切换至备用电源。

5.1.3储血点工作用房应满足其任务和功能需要。房屋布局及流向合理，应设置发血区、储血区、血

液处置区和办公区等不同的工作区域，标识和分区应清晰、明确。

5.1.4血液储存区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防火、防盗、防鼠等安全设施，外来

人员应经授权后方可进入。

5.1.5血液储存区应有足够的照明光源，照度不低于300lx。

5.1.6医疗废物处理等设施及储存环境清洁消毒应符合WS/T367、GB15982的要求。

5.2人员配备

5.2.1储血点卫生专业技术人员最低设置应不少于4人。

5.2.2储血点负责人应具有医学相关专业本科以上学历，中级以上职称，经血液安全培训，从事血液

相关管理工作1年以上。

5.2.3专业技术岗位人员应具有医学相关专业专科以上学历，初级以上职称，经血液安全培训。

5.3设备设施

5.3.1血液应储存于专用的储存设备，储存设备的配置应考虑应急状况。

5.3.2应配备储血专用冷藏冰箱、储血专用低温冰箱。如需储存血小板，应配置血小板恒温震荡保存

箱。

5.3.3应配备低温操作台。热合机及标签打印机应授权报备后配备。

5.3.4血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置和电源故障报警装置，宜配备

全自动温度监测系统。

5.3.5应配备经校验符合要求的温、湿度检测器具，温湿度调节设备、空气消毒或紫外线消毒设备。

5.3.6应采用计算机管理血液储存和供应的全过程，采供血机构的计算机信息管理系统应覆盖储血点，

或与储血点的计算机信息管理系统实现互联互通。

5.4权益保障

应依法与储血点工作人员签订劳动合同。所有工作人员依法享有工作权益应得到保障。

6管理要求

6.1管理制度建设

6.1.1机构管理

6.1.1.1设置合理、规范、健全的组织架构，应与其开展的业务相适应。

6.1.1.2应明确工作人员岗位职责。

6.1.1.3应按照用血计划定期配送血液，保证血液运输过程符合相关标准要求；实时监控储血点血液

库存并根据需要及时调控。

6.1.1.4应建立血液管理信息系统并完善功能，满足储血点及供血医疗机构预约、储存、发放血液制

剂和血液信息追踪等管理需求。

2

DB50/T1720—2024

6.1.2人员管理

6.1.2.1人员管理应符合法律法规要求，人事档案健全、信息详实。

6.1.2.2应建立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。对血液安全具

有影响的传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不应从事储血点供血业务工作。对乙型肝炎病毒表

面抗体阴性者，征求本人意见后，应免费进行乙型肝炎病毒疫苗接种。

6.1.2.3应制定继续教育和培训计划，使员工得到持续有效的教育和培训。培训者的培训能力和培训

评估者的评估能力应经过评估，表明能够胜任后，授予承担培训和评估的职责。

6.1.2.4员工应接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训,并且经过评估表明能够胜任。应

有培训记录，记录应包括满足岗位需求的培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论，

以及未达到培训预期要求时所采取的措施。

6.1.2.5员工应接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，并且经过评估表明合格后授权在工作

文件或信息系统上签名。应登记和保留员工签名，并定期按规定更新以及将先前的记录存档。

6.1.3费用管理

6.1.3.1应执行费用公示制度。公开收费项目及收、退费标准。

6.1.3.2应按照财政部门要求定期与采供血机构进行财务结算。

6.1.4工作制度建设

6.1.4.1应确保血液储存符合要求，在供血区域范围内开展临床用血储存供应和医疗用血业务指导工

作。

6.1.4.2应根据供血范围内医疗机构临床用血情况，制定年度用血计划报所属采供血机构备案批准，

及时了解和反馈服务辖区内医疗机构临床用血变化情况，遵循合理、科学用血的原则，不应浪费和滥用

血液。

6.1.4.3应制定血液运输管理制度，对其供血范围内医疗机构血液运输过程中冷链管理有指导和监管

的责任。

6.1.4.4应建立供血区域范围内血液交接、入库、出库、储存、运输、使用的质量控制制度。

6.1.4.5应配合采供血机构建立储血点血液库存动态预警机制，并向供血医疗机构发布。根据采供血

机构要求做好血液调配工作和其它血液管理工作。

6.1.4.6应建立紧急用血制度，接受供血医疗机构紧急用血申请，满足需求。

6.1.4.7应建立疑难配血与输血反应处置等工作制度。

6.2质量管理

6.2.1应建立和持续改进质量管理体系文件或管理制度，覆盖储血点供血业务的所有过程。文件或制

度应符合本行业法律、法规和标准的规定并及时更新。

6.2.2建立的文件或制度至少应包括岗位设置，质量管理职责，血液入库、发放与储存，血液运输，

差错处理与登记等内容。

6.2.3新的或修改后的文件或制度，应对相关员工进行培训，并保证员工在工作场所容易获得与其工

作相关的文件或制度。

6.3记录与档案管理

6.3.1应落实工作环节交接制度，资料记录、信息、统计的收集整理、保管制度。

6.3.2储血点记录应覆盖血液入库验收、储存、发放、运输等过程。

6.3.3档案应安全保存，防止篡改、丢失、损坏、非授权接触等。血液发放和供应的记录至少保存10

3

DB50/T1720—2024

年，血液储存设备的温度监控记录至少保存到血液发出后1年。

6.4血液运输、入库与保存管理

6.4.1应建立血液运输管理程序，确保血液在完整的冷链或适宜的条件下运输，运输方式应按照WS400

—2023中4.2的规定执行。

6.4.2选择和确认血液运输箱应按照WS400—2023中4.3.2的规定执行。

6.4.3血液运输过程应有可供追溯的记录，应按照WS400—2023中4.4的规定执行。

6.4.4血液运输温度应按照WS400—2023中4.1的规定执行。

6.4.5应建立血液入库验收管理程序。血液入库前，应核对血液产品的数量、种类是否与入库单信息

相符，运输温度是否满足要求，应检查血液外观，外观异常的血液不应入库。

6.4.6