GB/T 39730-2020 细胞计数通用要求 流式细胞测定法

ICS07.080

ccsc27GB

中华人民共和国国家标准

GB/T39730-2020

细胞计数通用要求

流式细胞测定法

Generalrequirementsforcellcounting-Flowcytometry

2020-12-14发布2021-07-01实施

国家市场监督管理总局申＃

国家标准化管理委员会保叩

GB/T39730-2020

目次

前言…………·”………I

引言……………·”……II

l范围……

2规范性引用文件

3术语、定义和缩略语…··

4方法原理………………·……”………...••••••......2

5通用要求…………·……”……”……..2

5.1试剂或材料……·……”……”……..2

5.2仪器设备………·……”……”……..3

5.3样本制备………………·…”……..3

5.4试验步骤………·……………”……..4

5.5数据分析…蝇…”……”……..6

5.6方法确认………·…………“……6

5.7报告…………·……”……”……..6

参考文献……·……”……”……..7

GB/T39730-2020

前言

本文件按照GB/T1.12020《标准化工作导则第1部分z标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由国家标准物质研究中心提出并归口。

本文件起草单位z中国计量科学研究院．

本文件主要起草人g刘瑛颖、玉晶、傅搏强、袁宝珠、牛春艳、隋志伟、陈Jil。

I

GB/T39730-2020

冒｜言

流式细胞术是对液体中悬浮单颗粒或细胞进行高速、多参数分析的技术。通过流式细胞术可对生

物制备样本中的细胞进行直接计数，既可以实现样本中总细胞计数，还可以根据细胞特性进行分型计

数。为了实现不同实验室、平台、操作人员等测量系统条件之间的数据一致性，需要对通过流式细胞术

进行细胞计数试验的技术环节标准化。

Il

GB/T39730-2020

细胞计数通用要求

流式细胞测定法

1范围

本文件描述了流式细胞仪测定细胞数量的术语、定义和缩略语、方法原理，以及包括试剂或材料、仪

器设备、样本制备、试验步骤、数据分析、方法确认和报告的通用要求。

本文件适用于研究、生产与检验中使用流式细胞仪进行的细胞计数。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件，

3术语、定义和缩略语

3.1术语和定义

下列术语和定义适用于本文件．

3.1.1

细胞计数cellcounting

细胞数量的测量。

f来源，ISO20391-1,2018,3.8]

3.1.2

细胞染色cellstaining

细胞特定成分与荧光染料或标记了荧光染料的特异性抗体结合后进行检测的一种技术。

注z特定成分为蛋白质、DNA、RNA等。

3.1.3

有证标准物质certifiedreferencematerial;CRM

附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性

量值的标准物质。

［来源，]JF10012018,8.15]

3.1.4

准确度a四uracy

测量准确度measurementaccuracy

被测量的测得值与其真值之间的一致程度。

［来源，JJF10012018,5.8，有修改］

3.1.5

精密度precision

测量精密度measurementprecision

在规定条件下，对同一或类似被测对象测量所得示值或测得值间的一致程度。

［来源，]JF10012018,5.10，有修改1

1

GB/T39730-2020

3.1.6

特异性selectivity

测量系统的一种特性，通过特定的测量程序得到一个或多个被测对象的量值，每一被测对象的量值

与被测系统中的其他被测对象或其他量