T/GZBZ 64-2025 生物医药产业商业秘密保护工作指南

ICS03.100.01

CCSA01

团体标准

T/GZBZ64—2025

生物医药产业商业秘密保护工作指南

Guidelinesfortradesecretprotectioninthebiomedicalindustry

2025-11-28发布2025-12-08实施

广州市标准化协会发布

T/GZBZ64—2025

目  次

前言.....................................................................................................................................................................Ⅲ

引言.....................................................................................................................................................................Ⅴ

1范围.................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件.............................................................................................................................................1

3术语和定义.....................................................................................................................................................1

4工作机构.........................................................................................................................................................1

5管理制度.........................................................................................................................................................1

6涉密信息.........................................................................................................................................................2

6.1涉密信息范围.........................................................................................................................................2

6.2涉密信息识别.........................................................................................................................................2

6.3涉密信息确定.........................................................................................................................................2

6.4涉密信息分级管理.................................................................................................................................8

6.5保密期限和知悉范围.............................................................................................................................8

6.6保密标识.................................................................................................................................................8

6.7存管.........................................................................................................................................................8

6.8流转.........................................................................................................................................................9

6.9备份.........................................................................................................................................................9

6.10复制.......................................................................................................................................................9

6.11发布控制...............................................................................................................................................9

6.12加密与解密...........................................................................................................................................9

6.13销毁.......................................................................................................................................................9

6.14可追溯...................................................................................................................................................9

7保密管理.......................................................................................................................................................10

7.1员工管理...............................................................................................................................................10

7.2物品与载体管理...................................................................................................................................11

7.3物理区域管理.......................................................................................................................................12

7.4外部合作商管理...................................................................................................................................12

8监督检查.......................................................................................................................................................14

8.1检查内容...............................................................................................................................................14

8.2检查方法...............................................................................................................................................14

9评估与改进...................................................................................................................................................14

10泄密事件管理.............................................................................................................................................15

I

T/GZBZ64—2025

10.1内部管理.............................................................................................................................................15

10.2固定证据.............................................................................................................................................15

10.3外部维权.............................................................................................................................................15

附录A（资料性）涉密信息分级指南..........................................................................................................16

附录B（资料性）涉密信息的主要表现形式和常见载体分类示例.........................................................17

附录C（资料性）企业商业秘密管理评估报告封面及情况表.................................................................18

参考文献.............................................................................................................................................................20

II

T/GZBZ64—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本

文件由广州市南沙区知识产权发展促进会提出。

本文件由广州市标准化协会归口。

本文件起草单位：广州市南沙区知识产权发展促进会、广东省中绍宣标准化技术研究院有限公司、

广州微斗专利代理有限公司、润尔眼科药物（广州)有限公司、广州宜生生物医药有限公司、兆科药业

（广州）有限公司、广州南沙明曦检测服务有限公司、广东金专生物科技有限公司、广州源临医疗器械有

限公司、广州非比信息科技有限公司、广州深度医疗器械科技有限公司、广州微远医疗器械有限公司、广州微远基

因科技有限公司、广州百康细胞生命科技有限公司、广州同隽医药科技有限公司、广州江元医疗科技有限公司、

广州迪澳医疗科技有限公司、广州迪澳基因科技有限公司、广州莲印医疗科技有限公司、广州华银康医疗集团股

份有限公司、广州艾基生物技术有限公司、广州埃克森生物科技有限公司。

本文件主要起草人：朱武、姜勇、黄杏华、蓝东兰、刘瞳、唐立平、薛亚萍、潘少奇、陈梦、陈慧冰、

王新九、李来荣、萧炜杰、李喜彬、王小锐、李永军、王锐、郑庆泉、朱志辉、李小梅、何鑫、陈皇佑、陆

尧胜、全智慧、张明航、胡明云。

III

T/GZBZ64—2025

引言

生物医药领域直接关乎人类生命健康，该产业以高研发投入、高强度创新为核心特征，其配方、制备

工艺和经营信息等商业秘密，是企业立足市场的核心竞争力，更是驱动产业持续发展的关键所在，切实做好商

业秘密保护对维护企业利益具有重要意义。近年来，商业秘密纠纷案件呈上升趋势，尤其是在创新能力较高的

地区。在司法实践中，权利人举证难、立案难问题突出；行政保护层面，针对侵犯商业秘密的不正当竞争行为，

相关立法不够完善，难以适配产业发展的现实保护需求。在此背景下，生物医药企业在商业秘密保护方面仍面临诸

多实际问题，亟需更具体的指引来为企业开展系统化保护工作提供明确规范，进而全面强化生物医药领域商业秘

密保护力度。

本文件的制定，旨在为生物医药企业提供商业秘密保护实操指引，助力企业构建健全、完善的商业秘密

保护制度，规范保密管理措施，进一步强化企业对商业秘密保护的重视程度，全面提升企业在该领域的实际操

作能力与风险防控水平，从源头防范商业秘密侵权行为的发生。

本文件的发布实施，对企业、产业及区域法治建设具有多重积极意义。对生物医药企业而言，能有效防

止核心技术外泄，筑牢创新成果保护屏障，进而稳固企业市场地位，提升经济效益，为企业持续创新发展注入

动力；对生物医药产业而言，有助于营造公平有序的市场竞争环境，充分激发全行业创新创造活力，推动产业高

质量健康发展，同时为广州市优化营商环境提供有力支撑；在制度层面，本文件是对国家相关法律法规的补充和

细化，能推动广州市乃至广东省的知识产权保护体系不断完善，为生物医药产业高质量发展提供更为坚实的法

治保障。

V

T/GZBZ64—2025

生物医药产业商业秘密保护工作指南

1范围

本文件提供了生物医药产业商业秘密保护的工作机构、管理制度、涉密信息、保密管理、监督检查、评估

与改进及泄密事件管理等方面的建议。

本文件适用于生物医药产业商业秘密的保护工作。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

商业秘密tradesecret

不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。

4工作机构

4.1企业最高管理者牵头或在管理层中指定专人担任管理者代表，负责领导商业秘密管理工作。

4.2依托科技研发、生产经营、人力资源、项目管理等相关部门组建商业秘密管理部门，配备专（兼）职

人员，统筹推进制度建设、技术防护、宣传培训与检查评估等工作。

4.3所有涉及商业秘密的业务部门，配备专（兼）职人员，开展本部门职责范围内商业秘密的保护和

管理工作。

5管理制度

5.1制定商业秘密保护管理的总体纲领文件，内容可包括商业秘密保护管理的目标、方针、适用范围、定

义、策略和原则等，包括但不限于以下管理制度：

a)商业秘密信息的识别与分级；

b)涉密载体管理；

c)涉密计算机管理；

d)涉密网络管理；

e)涉密区域管理；

f)涉密人员管理；

g)泄密事件管理；