YY 0601-2007 麻醉气体监护仪

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中华人民共和国医药行业标准

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麻醉气体监护仪

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ＩＳＯ１１１９６１９９５ＩＤＴ

２００７０１３１发布２００８０２０１实施

国家食品药品监督管理局发布

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目次

前言Ⅲ

引言Ⅳ

第一篇概述１

范围

１．１１

１．２规范性引用文件１

１．３术语和定义１

１．４通用要求及试验通用要求５

１．５分类５

１．６识别、标记和文件５

１．７输入功率８

第二篇环境条件８

２．１基本安全类型８

２．２可拆卸的保护装置８

２．３环境条件８

第三篇对电击危险的防护８

３．１概述８

３．２有关分类的要求８

３．３电压和（或）能量的限制８

３．４外壳和防护罩８

３．５隔离８

３．６保护接地、功能接地和电位均衡９

３．７连续漏电流和患者辅助电流９

３．８电介质强度９

第四篇对机械危险的防护９

４．１机械强度９

４．２运动部件９

４．３面、角和边９

４．４正常使用时的稳定性９

４．５飞溅物９

４．６振动和噪声９

４．７气动和液压动力９

４．８悬挂物９

第五篇对不需要的或过量辐射危险的防护１０

５．１Ｘ射线辐射１０

５．２、、、中子辐射和其他粒子辐射１０

αγ

β

５．３微波辐射１０

光辐射（包括激光）

５．４１０

５．５红外线辐射