T/ZZB 8076-2025 光声/超声多模态成像系统设计与技术规范

ICS17.140.50

CCSC41

团体标准

T/ZZB8076—2025

光声/超声多模态成像系统设计与技术规范

Designandtechnicalspecificationformultimodal

photoacousticandultrasonicimagingsystems

2025-10-23发布2025-11-23实施

浙江省质量协会发布

T/ZZB8076—2025

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4系统设计规范.......................................................................2

5技术规范...........................................................................4

6试验方法...........................................................................7

I

T/ZZB8076—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由浙江省质量协会提出并归口。

本文件起草单位：浙江大学、南京航空航天大学、浙江大学土木工程测试中心。

本文件主要起草人：林励、李韪韬。

II

T/ZZB8076—2025

光声/超声多模态成像系统设计与技术规范

1范围

本文件规定了光声/超声多模态成像系统的术语和定义、系统设计规范、技术规范和试验方法。

本文件适用于光声/超声多模态成像系统。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T7247.1激光产品的安全第1部分：设备分类和要求

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.237医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

GB10152B型超声诊断设备

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

YY/T1142医用超声设备与探头频率特性的测试方法

YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容

要求和试验

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

光声/超声多模态成像系统multimodalphotoacousticandultrasonicimagingsystem

由光学系统、声学系统、复合探头和图像重建系统组成的，通过融合光声成像和超声成像，实现结

构与功能信息互补的一体化生物医学成像系统。

注1：其中光学系统由脉冲激光源、电源、冷却装置、导光系统组成；图像重建系统由显示器、数据运算工作站、信

号采集与发生模块、控制模块、电源组成。

注2：在光声成像模态中，脉冲激光源发出的激光经导光系统传递并扩散，以安全的能量和功率密度照射生物组织，

组织中内源性或外源性色团吸收光能，引起压强变化，从而产生光声信号，由复合探头的超声换能器阵列捕获

后将光声信号转化为电信号，经信号采集与发生模块传输至数据运算工作站，从而重建出吸光色团在组织内的

分布图像。

注3：在超声成像模态中，信号采集与发生模块激励复合探头中的超声换能器阵列，向生物组织发射超声信号，并接

收超声回波，结合反射信号的传播时间和幅度差异，重建出组织内部的结构、血液流速、弹性等特征。

探测深度depthofpenetration

光声和超声信号在生物组织中能够有效传播并被超声换能器阵列接收到的最大深度。

轴向分辨率axialresolution

系统在波束传播方向上区分两个相邻点目标的能力。其量化值为两个点目标在轴上可被分辨的最

小间距。

侧向分辨率lateralresolution

系统在成像平面内，与波束传播方向垂直的方向上区分两个相邻点目标的能力。其量化值为两个点

目标在该方向上可被分辨的最小间距。

横向分辨率transverseresolution

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系统在垂直于成像平面的方向上区分两个相邻点目标的能力。其量化值为两个点目标在该方向上

可被分辨的最小间距，该数值等价于系统在该成像位置所成图像的切片厚度。

成像帧率imagingframerate

系统每秒钟生成完整二维图像的数量。

横向几何位置精度lateralgeometricaccuracy

系统在成像平面内，与波束传播方向垂直的水平方向上，再现靶标客观真实位置的能力。

纵向几何位置精度axialgeometricaccuracy

系统在波束传播方向上，再现靶标客观真实深度位置的能力。

4系统设计规范

总体设计

光声/超声多模态成像系统应采用一体化集成设计，其总体架构应遵循模块化、协同性与安全性的

原则，确保光声与超声双模态在硬件控制、信号流与数据重建上实现深度融合。系统应基于图1所示的

总体架构进行构建，该架构明确了各核心模块之间的功能关系与信号交互逻辑。

图1光声/超声多模态成像系统总体架构框图

设备外壳

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4.2.1设备外壳（绝缘隔挡）和内部结构应具备机械强度、耐热性、耐潮湿，防止因外力导致的损坏或

变形，应符合GB9706.1的要求。

4.2.2设备外壳表面应色泽均匀、光滑平整，面板上文字和标志应清楚易认、持久。

光路布局

4.3.1光学系统应包含脉冲激光源、反射镜、透镜及光纤或光纤束，宜包含光学衰减器、光学扩散片等

组件。

4.3.2脉冲激光源波长的选择应依据成像目标的吸收特性与预期成像深度确定，可选用多波长可调谐

激光源或单波长激光源。采