GB/T 28647-2012 化学品 啮齿类动物子宫增重试验 雌激素作用的短期筛选试验

;

ICS13.30011.100

A80

中华人民共和国国家标准

/—

GBT286472012

化学品啮齿类动物子宫增重试验

雌激素作用的短期筛选试验

——

ChemicalsTestmethodofuterotrohicbioassainrodents

py

Ashort-termscreenintestforoestroenicroerties

ggpp

2012-07-31发布2012-12-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

/—

GBT286472012

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准技术性内容与经济合作与发展组织()化学品测试导则()《啮齿类动物子

OECDNo.4402007

》()。

宫增重试验雌激素作用的短期筛选试验英文版一致

本标准做了下列结构和编辑性修改:

———“”“”“”;

将OECD440原文中的前言和最初考虑和局限性部分内容作为本标准的引言

———增加了范围一章;

———“”“”;

将原文中的附录定义部分内容作为本标准的术语和定义

OECD4401

———“”

将OECD440原文中的附录2OECD内分泌干扰物测定与评价的概念框架部分内容作为

“”。

本标准的附录A

本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(/)提出并归口。

SACTC251

:、、

本标准起草单位中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所辽宁省职业病防治院中国化工

、。

经济技术发展中心中国检验检疫科学研究院

:、、、、、。

本标准主要起草人侯粉霞曲波王晓兵李雪飞白羽李晞

Ⅰ

/—

GBT286472012

引言

,,,、

年启动了一项具有高度优先权的行动即修订现有指南建立用于筛查和检测潜在

1998OECD

[]

1

。。,

内分泌干扰物的新指南行动的内容之一就是建立啮齿类动物子宫增重试验的试验指南之后对

[]

2-3

,

啮齿类动物子宫增重试验开展了广泛的验证程序包括详细的背景文件的编辑以及通过应用强活性

、、、,

参比雌激素弱活性雌激素受体激动剂强活性雌激素受体拮抗剂阴性参比化学物等作为受试物开展

[]

4-9

广泛的实验室内和实验室间的比对来说明该试验的相关性和可重复性。该试验指南440是在汲取

了验证试验中的经验和参照了雌激素激动剂类受试物试验结果后形成的。

[27-28]

,

子宫增重试验是一个始于世纪年代的短期筛选试验在年被一个专家委员会首次

20301962

[,]

3235。(),

定为筛选试验它是基于子宫质量的增加或者子宫增重反应参见5.3用于评价一个化学物引

(,)。

起与天然雌激素例如雌二醇