GB/T 43823-2024 纺织品 抗病毒活性的测定

ICS5908001

CCSW.04.

中华人民共和国国家标准

GB/T43823—2024

纺织品抗病毒活性的测定

Textiles—Determinationofantiviralactivity

ISO181842019Textiles—Determinationofantiviralactivitof

(:,y

textileroductsMOD

p,)

2024-03-15发布2024-10-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T43823—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

原理

4………………………2

病毒和宿主细胞

5…………………………3

生物安全要求

6……………3

设备

7………………………3

设备灭菌

8…………………5

试剂和培养基

9……………5

试验准备

10…………………9

试验步骤

11………………13

病毒悬液系列稀释液的制备

12…………14

感染滴度的测定

13………………………14

感染滴度的计算

14………………………14

试验报告

15………………17

附录资料性病毒株和宿主细胞

A()……………………18

附录规范性感染滴度测定噬斑试验

B():……………19

附录规范性感染滴度测定法

C():TCID50……………21

附录资料性培养基配方

D()……………22

附录资料性采用无特定病原体鸡胚的试验方法

E()(SPF)…………25

附录资料性抗病毒效果产品的抗病毒性能

F()……………………29

附录资料性实验室比对试验结果

G()(1)……………30

附录资料性实验室比对试验结果

H()(2)……………32

参考文献

……………………35

Ⅰ

GB/T43823—2024

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件修改采用纺织品纺织产品抗病毒活性的测定

ISO18184:2019《》。

本文件与相比在结构上变化如下

ISO18184:2019,:

将第章的悬置段调整为后续编号顺延

———99.1,;

将中的第二段调整为

———9.4.39.4.4;

将中的第二段调整为

———9.13.59.13.6;

将的悬置段调整为

———9.159.15.3;

删除了条号

———9.16.1;

删除了的悬置段

———10.3;

删除了的悬置段

———10.4.4;

将灭菌方式内容调整到中

———10.5.3.310.5.3.2;

将的悬置段调整为的内容

———14.214.2.1。

本文件与的主要技术差异及原因如下

ISO18184:2019:

修改了噬斑形成单位的定义使定义更准确

———3.10“”,;

增加了第章中实验室应满足的要求以保证试验的安全性

———6“GB19489”,;

删除了培养箱满足和的要求使标准内容协调

———7.25(34±1)℃(37±1)℃,;

增加了中的水符合的要求使对试剂的要求更明确

———9.2GB/T6682,;

增加了中根据需要可调整病毒浓度以提高试验的可操作性

———10.4.2.5“”,;

增加了和中病毒悬液低温保存时限以提高试验的可操作性

———10.4.2.1610.4.3.16,;

增加了中可根据需要调整加入维持培养基的量以提高试验的可操作性

———10.4.3.8“”,;

更换了测试病毒种类将猫杯状病毒更换为肠道病毒以提高试验的可操作性

———10.4.3,EV71,;

增加了疏水性样品制样方法和注以提高试验的可操作性

———10.5.2.1,;

增加了中疏水性样品的接种病毒方法和注以提高试验的可操作性

———11.2,;

将中猫杯状病毒更换为肠道病毒使标准内容协调

———14.3.1EV71,;

增加了中抗病毒活性率抑制病毒活性率的计算公式和抑制病毒活性值表述使标

———14.3.2“()”,

准内容协调

;

将附录附录和附录中猫杯状病毒相关内容更换为适合肠道病毒的内容使标准

———A、BCEV71,

内容协调

。

本文件还做了下列编辑性修改

:

为与现有标准协调将标准名称改为纺织品抗病毒活性的测定

———,《》;

删除了的注

———3.4;

删除了第章和的注

———5、7.1、7.2、7.15、7.24、7.2514.2.1;

将提及的图修正为图

———7.2121;

在中增加孔细胞培养板见图

———7.22“62”;

将中冷冻病毒悬液的提及编号修正为

———10.4.2.1510.4.2.14;

增加了的注

———10.5.2.1;

增加了的注

———10.5.2.22;

Ⅲ

GB/T43823—2024

增加了的注

———10.6.2.6;

增加了的注

———11.2;

增加了的注

———14.3.2;

增加了表的脚注

———A.1c;

将附录中猫杯状病毒相关内容更换为适合肠道病毒的内容

———A71;

增加了表中抗病毒活性率抑制病毒活性率对应的评价值和抑制病毒活性值表述

———F.1();

根据表表的原始数据对部分计算数据进行了修正

———H.1~H.3;

删除了参考文献和的引用

———EN14476、EN12353EN14675;

增加了参考文献的引用

———GB/T20944.3—2008;

将替换为列入参考文献

———ISO105-F02GB/T7568.2。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国纺织工业联合会提出

。

本文件由全国纺织品标准化技术委员会归口

(SAC/TC209)。

本文件起草单位广东省科学院微生物研究所广东省微生物分析检测中心中纺标检验认证股份

:()、

有限公司爱慕股份有限公司深圳市康益保健用品有限公司浙江圣博康药业有限公司浙江中纺标检

、、、、

验有限公司北京市医疗器械检验研究院北京市医用生物防护装备检验研究中心南通大学愉悦家

、()、、

纺有限公司北京化工大学山东金号家纺集团有限公司上海洁宜康化工科技有限公司新乡化纤股份

、、、、

有限公司河北宁纺集团有限责任公司南京禾素时代抗菌材料科技集团有限公司浙江尚谷生物科技

、、、

有限公司浙江金海高科股份有限公司和也健康科技有限公司广东迪美生物技术有限公司安信纳米

、、、、

生物科技珠海有限公司上海环谷新材料科技发展有限公司水木聚力接枝新技术深圳有限责任公

()、、()

司华烯生物光电科技浙江有限公司北京艾斯尔科技有限公司鼎卫精研创力北京科技服务有限

、()、、()

公司东莞市大群纺织有限公司青岛邦特生态纺织科技有限公司亚都控股集团有限公司江西省三盛

、、、、

新材料科技有限公司杭州道贤智能科技有限责任公司宁波润禾高新材料科技股份有限公司河南凤

、、、

之凰实业股份有限公司萍乡小日科技有限公司东莞市恒莱服饰有限公司

、、。

本文件主要起草人谢小保韩玉茹马咏梅黎玉莲吕静章辉刘瑞宁商成杰刘思敏胡凯

:、、、、、、、、、、

张克甲姚理荣龙啸云王丹谢跃亭马正升姚佳佳李妍杨娟周家发田甜李景烨魏国李强

、、、、、、、、、、、、、、

孙敏山传雷张飞方彦雯王强周缇娜田利杰丁伊可陈海洋皮碧荣王树望邢善静张辉

、、、、、、、、、、、、、

陈俊兵张友国游雯刘恒均

、、、。

Ⅳ

GB/T43823—2024

引言

近年来随着全球生活水平的提高消费者对医疗保健和健康防护产品的需求也越来越大同

,,。

时大众对公共场所的传染病防护的关注程度有所提高比如在人流来往密集的通勤列车医院疗养

,,,、、

院等场所

。

得益于纺织品加工技术的支撑功能性纺织品的发展有了长足的进步健康防护及卫生相关产品已

,,

经进入市场

。

由于这些产品及技术相对较新而且包含了纺织技术以外的技术各生产方研制了各自的测试方法

,,

以评价产品的性能由于没有形成统一的方法限制了消费者和生产者对产品真实性能的判断

。,。

抗病毒产品是这些新兴产品之一其技术领域包含了纺织技术和生物技术

,。

消费者零售商生产者等利益相关方对建立统一标准的需求不断增长

、、。

抗病毒纺织品指可以通过接触减少感染病毒颗粒数量的纺织品本文件提供了一种评估此类产品

。

的抗病毒性能的定量测试方法

。

本文件为各利益相关方如消费者生产者零售商等提供了一个客观评价抗病毒纺织品的抗病毒性

、、

能的方法

。

本文件中有两种测定感染性病毒的滴度定量方法噬斑法和法各实验室可以根据自己的

:TCID50。

经验和便利性选择使用何种方法可以使用任何适当的细胞系并报告使用的试验条件

。,。

Ⅴ

GB/T43823—2024

纺织品抗病毒活性的测定

警示———本文件的使用者应具有足够的微生物技术知识和经验此外使用者应严格遵守本文件

。,

的生物安全的相关标准要求并保证符合国家有关法律法规的要求如果不遵守相关的规定本文件中

,。,

要求使用的感染性病毒或物质/步骤可能会危害健康/环境本文件仅涉及技术适用性并不能免除使

。,

用者在使用过程中对有关健康和安全/环境的法律义务

。

1范围

本文件描述了测定纺织品抗病毒活性的试验方法由于病毒存在个体敏感性差异一种测试病毒

。,

的结果不能等同于其他病毒

。

本文件适用于机织物针织物非织造布纤维纱线编织物等纺织品

、、、、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682(GB/T6682—2008,ISO3696:1987,MOD)

实验室生物安全通用要求

GB19489

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

病毒virus

只含一种核酸或具有区别于细胞结构生物原核生物和真核生物的特定结构在细

(DNARNA),(),

胞内专性寄生其遗传物质只能在宿主细胞内复制而增殖的微生物

,。

注病毒粒子指具有感染性的病毒颗粒

:。

32

.

病毒活性virusactivity

病毒在敏感和受纳宿主细胞中进行复制的能力

。

33

.

抗病毒活性antiviralactivity

采用一些物质化学物质或其他物质使病毒粒子结构发生变化导致病毒失去活性的性能

()。

注1降低病毒活性的特性一般是通过病毒表面蛋白的形态改变或结构损伤获得的

:。

注2抗原反应或组成成分的改变并不意味着病毒感染性的降低

:。

34

.

抗病毒剂antiviralchemicals

能降低病毒活性的无机或有机化学物质

(3.2)。

1

GB/T43823—2024

35

.

对照样controlfabric

用于验证测试病毒稳定性的织物

。

注1在所述的情况下未经抗病毒处理的织物可作为对照样

:3.5,。

注2如没有注所述的对照样将规定的没有使用任何化学物质如荧光漂白剂等处理过的纯棉织物

:1,GB/T7568.2

作为对照样

。

36

.

对照试验controltest

验证试样对宿主细胞生长无影响的试验

。

注1除没有加病毒外试验步骤与实际试验相同

:,。

注2也称为试样的对照试验

:。

37

.

细胞病变效应cytopathiceffect

病毒引起的细胞病变效应cytopathiceffectCPEcausedbyvirus

()

病毒增殖导致宿主细胞的形态改变或破坏的效应

。

38

.

病毒感染滴度infectivitytitreofvirus

单位体积的细胞裂解液或病毒悬液中具有感染性的病毒颗粒数

。

39

.

噬斑plaque

病毒感染单层细胞后由单个病毒粒子所产生的细胞裂解区

。

310

.

噬斑形成单位plaqueformingunitsPFU

;

表示单位体积的病毒悬液形成的噬斑数

。

311

.

噬斑试验plaqueassay

采用系列稀释法测定以形式表示的病毒感染滴度见的试验

PFU(3.8)。

312

.

TCID50

病毒洗脱液或病毒稀释液中引起的细胞病变时感染性病毒滴度

50%。

注见

:3.7。

313

.

TCID50法TCID50method

采用系列稀释法测定以形式表示的病毒感染滴度的方法

TCID50(3.8)。

314

.

细胞毒性cytotoxicity

由样品引起细胞形态改变结构破坏或对病毒增殖敏感性的降低

、。

4原理

将病毒分别接种在试样和对照样上在特定的接触时间后计数剩余的感染性病毒数量病毒感染

,,(

滴度以抗病毒试样和对照样试样中剩余感染性病毒的平均对数值的差值作为病毒减少值或以抗病

),,

2

GB/T43823—2024

毒试样和对照样试样中剩余感染性病毒数量的平均值来计算病毒减少率病毒感染滴度采用噬斑法或

。

法测定

TCID50。

5病毒和宿主细胞

病毒和宿主细胞的种类示例见附录

A。

可根据用途选择不同的测试病毒其他种类的病毒和宿主细胞可经适当的验证后使用如果使用

,。

其他种类的病毒和宿主细胞