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T/ZGCIT 055-2025 示范性新药临床试验关键技术平台建设和应用指南

T/ZGCIT 055-2025 Guidelines for the Construction and Application of Key Technology Platforms for Demonstrative New Drug Clinical Trials

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/ZGCIT 055-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
Q84 城市交通设施
国际标准分类号（ICS）
11.120.99 有关制药学的其他标准
发布日期
2025-08-26
实施日期
2025-08-31
发布单位/组织
-
归口单位
中关村智能科技发展促进会
适用范围
本文件规定了示范性新药临床试验关键技术平台的总则、平台建设、软硬件设施、人员配置、管理制度要求、数据分析中心和配套信息系统等内容。本文件适用于示范性新药临床试验关键技术平台建设和应用。 本文件规定了示范性新药临床试验关键技术平台的总则、平台建设、软硬件设施、人员配置、管理制度要求、数据分析中心和配套信息系统等内容

发布历史

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研制信息

起草单位：
武汉大学中南医院、上海市宝山区罗店医院、南通大学附属医院、上海交通大学医学院仁济医院宝山分院、临研通医学研究（无锡）有限公司、南昌大学附属康复医院(南昌大学第四附属医院)、上海市同济医院(同济大学附属同济医院)、杭州市第一人民医院、盘锦辽油宝石花医院、重庆医科大学附属第二医院、河南科技大学第一附属医院、北京舒曼德医药科技开发有限公司、首都医科大学附属北京中医医院、北京中医药大学深圳医院（龙岗）、河南省直第三人民医院、中南大学湘雅医院
起草人：
黄建英、周瑾、肖明兵、陈俊、段忠成、陈凯云、谭蔚锋、王莹、阚丽丽、余娴、王彩娥、张学辉、刘清泉、巫艳芬、马亚杰、张倩倩、蔡君龙、马春波、张斌渊、钱跹、崔喆、杨艳、李桂芳、殷李娟、朱瑾、欧阳冬生、崔艳
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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