T/MYYS 0001-2024 放心舒心消费示范药店建设规范
T/MYYS 0001-2024 Confidence and Comfort Consumer Demonstration Pharmacy Construction Specification
基本信息
发布历史
-
2024年02月
研制信息
- 起草单位:
- 绵阳市药品行业协会、绵阳市执业药师协会
- 起草人:
- 郭宏、马晓晖、武广生、罗芳、何江兰、马丹、张世东、贾涛、李霁、罗雅丹
- 出版信息:
- 页数:18页 | 字数:- | 开本: -
内容描述
ICS01.020
CCSC00/09
MYYS
T/MYYS0001—2024
团体标准
放心舒心消费示范药店建设规范
2024-02-19发布2024-02-19实施
绵阳市执业药师协会 发布
T/MYYS0001—2024
目次
前言..................................................................................II
1范围................................................................................1
2规范性引用文件......................................................................1
3术语和定义..........................................................................1
4建设要求............................................................................1
4.1基本要求........................................................................1
4.2营业场所........................................................................2
4.3设施设备........................................................................2
4.4商品陈列........................................................................2
4.5标识............................................................................2
4.6信息公示........................................................................3
4.7广告宣传........................................................................3
4.8人员............................................................................3
4.9采购与验收......................................................................3
4.10销售与售后.....................................................................4
4.11药学服务.......................................................................4
4.12安全管理.......................................................................4
4.13服务评价与改进.................................................................5
5建设流程............................................................................5
5.1建设承诺........................................................................5
5.2建设标准........................................................................5
5.3建设评价.......................................................................10
5.4评价公示.......................................................................11
5.5动态管理.......................................................................11
附录A(规范性)放心舒心消费示范药店建设承诺书.......................................12
附录B(规范性)放心舒心消费示范药店建设自评报告.....................................13
附录C(规范性)放心舒心消费示范药店建设标识.........................................14
参考文献..............................................................................15
I
T/MYYS0001—2024
前言
本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本标准为规范绵阳市放心舒心消费环境建设工作,基于DB5107/T63—2020《放心舒心消费环境建
设指南》起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由绵阳市市场监督管理局提出并归口。
本标准起草单位:绵阳市药品行业协会、绵阳市执业药师协会。
本标准主要起草人:郭宏、马晓晖、武广生、罗芳、何江兰、马丹、张世东、贾涛、李霁、罗雅丹。
II
T/MYYS0001—2024
放心舒心消费示范药店建设规范
1范围
本文件规定了放心舒心消费示范药店建设的规范性要求和评价标准。
本文件适用于绵阳市行政区域内放心舒心消费示范药店建设,包括零售连锁药店和零售单体药店。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
DB5107/T63—2020放心舒心消费环境建设指南
3术语和定义
《中华人民共和国药品管理法》界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
放心舒心消费示范药店Reliableandcomfortabledemonstrationpharmacy
取得国家有关部门批准开办和经营许可,合规管理、诚信经营,保证药品质量和用药安全,为患者
提供舒适购药环境和满意用药服务的零售药店。
3.2
药学技术人员pharmacytechnician
执业药师和其他依法经过资格认定的药学技术人员(包括:药士、(中)药师、主管(中)药师、
副主任(中)药师、主任(中)药师、从业药师等)。
3.3
自动售药机drugvendingmachine
运用现代通信技术销售药品的自动化机器,顾客在自动售药机协助下自主完成药品选择、远程付费
等操作并获得相应药品。
3.4
药学服务pharmaceuticalcare
包括但不限于处方审核和调配、药品管理、合理用药指导、用药咨询与信息服务、慢病管理与居家
药学服务、药物治疗管理、药物警戒、药学知识、健康教育、健康生活指导等。
3.5
药历medicinerecord
为保证用药安全有效,为购买、使用药品人员建立的治疗、预防等药物使用过程的记录。其内容包
括用药者的一般资料及家族史、嗜好、过敏史、购药历史、用药情况、联合用药、药效表现、不良反应、
患者教育等信息。
3.6
远程审方onlineremoteprescriptionchecking
是连锁门店执业药师不在岗的情况下,利用现代网络技术请求总部的专业技术的支持协助,对医师
的处方进行远程审核。
4建设要求
4.1基本要求
符合以下基本条件的零售药店可成为绵阳市放心舒心消费示范药店申报单位:
1
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a)在绵阳市内登记注册3年以上(含)的零售药店,获得营业执照和药品经营许可证;
b)严格遵守国家有关法律、法规、规章、标准的规定,符合国家和地区相应的产业政策;
c)具有良好信誉,诚信经营。
4.2营业场所
4.2.1符合行业监管部门对零售药店经营服务面积、仓储面积、服务设施设备等的配置要求,并与经
营规模相匹配,并满足《药品经营质量管理规范》要求。
4.2.2医保定点零售药店按监管部门规定,设置医保电子凭证、社会保障卡使用指南及医疗保障政策
和医保服务协议主要内容宣传栏;
4.2.3乙类OTC经营企业应设立专门货架或专柜。
4.2.4营业区域布局合理,色彩搭配协调,环境宜人。服务设施设备科学布局、摆放有序,并保持清
洁卫生。标识标牌应统一规划,张贴位置整齐划一。
4.2.5自动售药机摆放场所应环境整洁、无污染物,放置于室外的应利用或设置遮蔽设施,避免日晒
雨淋。
4.3设施设备
4.3.1药店应配备便于药品陈列展示的设备,货架和柜台应整齐、协调,易于分类陈列,易于清洁。
4.3.2药店应配备符合药品特性要求的温湿度调节和冷藏的设备包括但不限于空调、冷藏柜、阴凉柜、
保温箱、灭蝇灯等设施设备,并保持正常运行。
4.3.3根据经营特点,合理配置用于监测温湿度的计量器具,并定期检定或校验。
4.3.4销售配方中药饮片的药店应配备中药饮片设施设备。如调配处方的场所、台面和戥称、电子秤
等
4.3.5提供药学咨询服务的区域形式包括但不限于服务台、药师咨询台、患教室等。咨询区相对独立,
环境有利于交流和保护顾客隐私。
4.3.6顾客休息区配备健康宣教资料、科普书刊展示处及顾客休息交流的设施。
4.3.7在营业场所设置废弃物分类投放容器,设置合理无异味,并有专人及时收集、清理。
4.4商品陈列
4.4.1陈列区域布局合理合规,能展现零售药店经营特色。处方药区域应有效隔离无关人员进入该区
域。
4.4.2药品陈列应符合《药品经营质量管理规范》要求,严格分区管理。处方药与非处方药分区陈列;
外用药与内服药应当分开摆放;特殊管理药品不得陈列;经营非药品应当设置专区,与药品陈列区域明
显隔离。
4.4.3特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品设置专柜存放,经营第二类精神药品应专柜、双人
双锁储存保管。
4.4.4中药饮片陈列应相对独立,拆零药品集中存放于拆零专柜或者专区。
4.5标识
4.5.1零售药店经营服务类标识应风格统一:
a)零售连锁药店应设置企业统一的店招。店招应整洁,汉字及拼音书写准确、清晰。其中,医
疗保障定点零售药店应在药店显著位置悬挂“医疗保障定点零售药店”标识;
b)营业场所各服务区域应设置区域识别标识,包括但不限于处方药区、非处方药区、非药品区、
医疗器械区、保健食品区、药学服务区、患教区、远程问诊区、收银台等,有条件的大型零
售药店可在入口处设置区域指引;
c)应对儿童用药分开陈列并张贴醒目标识。
4.5.2标识应明显、装饰美观完整、书写规范清晰、易于辨识,药品分类标识应放置准确、字迹清晰:
a)非广告的霓虹灯、标语、招牌、标牌、电子显示牌、灯箱、画廊、实物造型等户外设施,应
当按照要求设置;
b)应对户外设施进行维护保养,图案、文字、灯光显示不全或者破损、污浊、腐蚀、陈旧的,
应当修复;
2
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c)应加强日常管理,对存在安全隐患或者失去使用价值的设施,应当及时整修或者拆除;在暴
雨期间,应当加强对户外设施的安全检查。
4.5.3存放中药饮片的格斗前书写正名正字。
4.6信息公示
4.6.1药店按照规定应在营业店堂的显著位置集中悬挂符合经营范围的证照,对外公示。
4.6.2营业场所内按规定张贴标牌,规范醒目,包括服务公约、处方药调配制度、非处方药销售制度、
提示及警示语、忠告语、信用等级评定、工作人员公示牌、行业监管部门统一的监督电话等内容,标牌
应统一制框排版,整齐美观展示。
4.6.3在服务显著区域设置执业药师在岗或者不在岗告知牌。
4.6.4商品及服务应明码标价,实行一货一签、货签相符、字迹清晰、用字规范、内容合规。
4.6.5及时根据行业监管部门要求,在服务显著区域公示各类公益性、指导性标识。包括但不限于政
策法规宣传、公共卫生安全告知书、服务指南等。
4.7广告宣传
药品、医疗器械及保健食品等商品的宣传内容应以经相关部门批准的广告批文及产品说明书内容为
准,并应留存相应广告批准文件备查。
4.8人员
4.8.1根据零售药店经营规模,配备相应的药学技术人员和药学服务人员。
4.8.2各岗位人员文化程度、专业技术职称或技术等级应符合《药品经营质量管理规范》、《药品经
营和使用质量监督管理办法》等法律法规要求对于各岗位的规定,持证上岗。
4.8.3零售药店应建立相关管理制度,明确各岗位服务人员岗位职责。
4.8.4零售药店人员应佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。并着装统一,工作服规范、整洁。
发鬓、妆容自然、端庄。
4.8.5药学服务人员应当经过岗位专业培训并考核合格后上岗,应当掌握药品基础知识及相对应的疾
病基础知识和服务技能。
4.8.6药店建立并完善服务人员培训体系,制定培训计划并建立培训档案。培训内容包括但不限于法
律法规、职业道德、药学专业知识、疾病基础知识、慢病管理以及岗位服务规范、特殊管理药品知识等。
4.8.7实行继续教育制度,支持并指导执业药师或药师参加每年的继续教育培训,对专业人员和管理
人员建立教育和诚信档案,持续提高服务质量和管理水平。
4.8.8药学技术人员应当具有应用药学工具(软件)解决消费者用药或使用其他健康产品相关问题的
能力。
定制服务
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