T/CIET 1638-2025 生物制药生产用一次性生物反应器性能与安全评估指南
T/CIET 1638-2025 Guidelines for assessing the performance and safety of disposable bioreactors used in biopharmaceutical production
团体标准
中文(简体)
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/CIET 1638-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2025-08-18
实施日期
2025-08-18
发布单位/组织
-
归口单位
中国国际经济技术合作促进会
适用范围
本文件规定了生物制药用一次性生物反应器的基本要求、型号、性能要求、安全要求、验证与评估方法。
本文件适用于生物制药用一次性生物反应器。
本文件规定了生物制药用一次性生物反应器的基本要求、型号、性能要求、安全要求、验证与评估方法。
本文件适用于生物制药用一次性生物反应器
发布历史
-
2025年08月
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研制信息
- 起草单位：
- 浙江天富科技有限公司、华东理工大学、通标中研标准化技术研究院（北京）有限公司、途邦认证有限公司、京标领航标准化技术研究（北京）有限公司
- 起草人：
- 邵成国、邵健伟、郭美锦、刘岩、吴永利、汪贤峰、张仲琳、徐敬铭、包瑾、姚涵菁
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
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