YY/T 1484-2016 眼科仪器 眼轴长测量仪

ICS11.040.70

c40

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1484-2016

眼科仪器眼轴长测量仪

Ophthalmicinstruments-Instrumentstome部ureaxialdistancesintheeye

(ISO22665:2012,MOD)

2016-07-29发布2017-06-01实施

国家食品药晶监督管理总局

发布

YY/T1484-2016

目

次

前言…...….…··……E

1范围…………“·

2规拖性引用文件

3术语和定义..…·

4要求…...………”...…..……··－··...…I

5试验方法

6随机文件.……….........….•••••••.••••.•••••z

7标志..….........….•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••.•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••2

附录A（规范性附录〉试验体和测量评估”…·”..…….….3

I

YY/T1484-2016

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草．

本标准使用重新起草法修改采用国际标准ISO22665:2012《眼科仪器眼轴长测量仪》〈英文版〉．

本标准与ISO22665:2012相比存在技术性差异，这些差异涉及的条款已通过在其外侧页边空白位

置的垂直单线〈｜〉进行了标示．本标准与ISO22665:2012的主要技术性差异及其原因如下2

一一关于规范性引用文件，本标准做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情

况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整为z用等同采用国际标准的GB9706.1代

替了IEC60601-1J

－一删除了ISO22665中采用超声方法的眼轴长测量仪的要求，在适用范围中明确本标准适用于

光学方法的眼轴长测量仪s

一一补充了眼轴长测量重复性要求和试验方法．

请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任．

本标准由国家食品药品监督管理总局提出．

本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会（SAC/TC103/SC1）归口．

本标准起尊单