JB/T 20104-2022 片剂硬度仪

ICS11.120.30

CCSC95

备案号:—

869362022

中华人民共和国机械行业标准

/—

JBT201042022

代替/—

JBT201042007

片剂硬度仪

Tablethardnesstester

2022-04-24发布2022-10-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

中国标准出版社出版

/—

JBT201042022

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4型号………………………1

5要求………………………2

6试验方法…………………2

7检验规则…………………4

、、、……………………

8标志使用说明书包装运输和贮存5

/—

JBT201042022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/—《》,/—,

本文件代替JBT201042007片剂硬度仪与JBT201042007相比除结构调整和编辑性的

,:

改动外主要技术内容变化如下

———更改了标准的英文名称;

———(,、);

更改了型号编制及示例见第章年版的

420074.14.2

———(,、);

更改了成品质量见5.32007年版的5.1.15.1.2

———(,、);

更改了电气安全要求及试验见5.42007年版的5.36.4

———(,)。

更改了环境试验见6.32007年版的6.6

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由中国制药装备行业协会提出。

(/)。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会SACTC356归口

:、、。

本文件起草单位天津市天大天发科技有限公司天津市药品检验研究院北京市药品检验所

:、、、、、、。

本文件主要起草人苏林高玉成叶红宇谢慧娟王卫黄晓春刘琦

,。

本文件于2007年首次发布本次为第一次修订

Ⅰ

/—

JBT201042022

片剂硬度仪

1范围

、、、、、、、。

本文件规定了片剂硬度仪的型号要求试验方法检验规则标志使用说明书包装运输和贮存

()。

本文件适用于测量药物片剂硬度的电机驱动数显式仪器以下简称硬度仪

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/包装储运图示标志

GBT191

/声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简

GBT3768

易法

/工业产品使用说明书总则

GBT9969

/随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GBT10111

/机电产品包装通用技术条件

GBT13384

/—医用电器环境要求及试验方法

GBT147102009

/—制药机械电气安全通用要求

GBT360352018

/—制药机械产品型号编制方法

JBT201882017

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

硬度hardness

采用机械力对片剂施以挤压直至破碎的最大压力值。

4型号

硬度仪型号按/—的规定编制如下:

JBT201882017

JYD□

:()

规格代号表示硬度的最大测量范围N

:

特征代号电机驱动

:

功能代号硬度测试仪

:

类别代号药物检测设备

:,,。

示例JYD200型表示硬度最大测量范围为200N特征为电机驱动的片剂硬度仪

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