T/TFHT J028-2019 甘草加工技术规范

主要技术内容:4.2生产操作过程及工艺条件领料、称量依据批生产指令从药材库领取甘草药材，复核后，填写并挂好“流转卡”，转入原药材暂存间。挑选将甘草从原药材暂存间取出，进行挑选，拣出非药用部分、杂质、以及霉变部分后，挂好“流转卡”，转入下一工序。洗药将挑选后的药材在滚筒式洗药机或洗药池内反复清洗，至表面无沙石土迹，放入周转筐中，用饮用水将表面再次进行冲洗。润药将清洗后的药材放入润药机内80℃±3℃润制0.5—1小时，或者采用润药池润制（采用润药池润制的要做到药透水尽），润至质地柔软无硬芯。切制将润好的肉苁蓉药材放入切药机中，调整好切片厚度2～4mm，切制可用切药机为切药机、切药机及转盘式调频切药机进行切制，切制到最后的物料不适于设备切制，可以停机取出后手工切制，切制完成后，挂好“流转卡”，转入下一工序。干燥将切制完毕的甘草片均匀的码放在烘盘中，物料不得超过烘盘高度的三分之二，码放完后将所有装有甘草片的烘车同时送入达到预定温度60℃±3℃的CT-C系列热风循环烘箱中进行干燥，干燥时间为1～2小时，待干燥完毕后，称取干燥后总量粘贴“流转卡”，进行下一工序。筛选将干燥好的甘草片通过震动筛、色选机进行选料，称量选后的物料并粘贴流转卡进行下一工序。中间体、成品检验在筛选完毕后由中控室管理员联系QA进行中间产品取样进行水分测定，由生产班组长向QA提交中间体请验单，QA拿到请验单后到中间站（一）进行中间体取样，按照中间产品取样操作规程总包件数（包装单位：箱、袋、桶等），逐件取样，测定结果应符合2015版《药典》 标准水分≤12.0%；中间体检验合格后，按照《成品取样操作规程》进行成品取样，甘草饮片成品检验应符合2015版《药典》标准水分≤12.0%，甘草苷含量不得少于0.45%，甘草酸含量不得少于1.8%，待化验室出具合格的成品检验报告单后，由QA发放成品合格证后，中间站（一）管理员可以更换流转卡进行下一工序。包装内包装管工作人员接到批包装指令后，与中间站管理员核对要领取经检验合格后的物料及包装材料，按照批包装指令上的包装量及包装规格进行包装并粘贴标签，在包装过程中QA对包装好的产品进行外观、封口及装量差异的抽检，包装后的产品由外包装管理员进行装箱打包并张贴《装箱单》放入中间站（二）等待放行，待库管收到批准后的成品放行审核单后，由成品库房管理员联系中间站（二）管理员办理入库手续。