JJF 1005-2016 标准物质通用术语和定义

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1005—2016

标准物质通用术语和定义

GeneralTermsandDefinitionsUsedinConnectionwithReferenceMaterials

2016-11-30发布2017-05-30实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJF1005—2016

目录

引言

………………………(Ⅳ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

标准物质基本术语

3……………………(1)

标准物质

3.1……………(1)

有证标准物质

3.2………………………(2)

标准物质候选物

3.3……………………(2)

基体标准物质

3.4………………………(2)

原级测量标准

3.5………………………(3)

次级测量标准

3.6………………………(3)

国际测量标准

3.7………………………(3)

国家测量标准

3.8………………………(3)

样本

3.9…………………(3)

最小取样量

3.10………………………(3)

生产批

3.11()………………………(3)

标准物质的定值

3.12()……………(4)

赋值

3.13………………(4)

均匀性

3.14……………(4)

单元间均匀性

3.15……………………(4)

单元内均匀性

3.16……………………(4)

稳定性

3.17……………(4)

运输稳定性

3.18………………………(4)

长期稳定性

3.19………………………(4)

标准物质的寿命

3.20()……………(4)

标准物质的有效期

3.21()…………(5)

互换性

3.22……………(5)

基体效应

3.23…………(5)

校准物

3.24……………(5)

质量控制物质

3.25……………………(5)

标准物质测量与测试相关术语

4………(5)

标准物质的特性值

4.1()……………(5)

序量

4.2…………………(5)

标称特性

4.3……………(6)

Ⅰ

JJF1005—2016

认定值

4.4………………(6)

指示值

4.5………………(6)

测量精密度

4.6…………(6)

测量正确度

4.7…………(6)

测量准确度

4.8…………(6)

计量溯源性

4.9…………(7)

实验室间比对

4.10……………………(7)

测量方法

4.11…………(7)

测量程序

4.12…………(8)

参考方法

4.13…………(8)

原级参考测量程序

4.14………………(8)

测量不确定度

4.15……………………(8)

标准测量不确定度

4.16………………(8)

合成标准测量不确定度

4.17…………(9)

扩展测量不确定度

4.18………………(9)

包含概率

4.19…………(9)

包含因子

4.20…………(9)

测量结果的计量可比性

4.21…………(9)

测量结果的计量兼容性

4.22…………(9)

确认

4.23………………(10)

标准物质认定与发布相关术语

5………(10)

标准物质认定

5.1………………………(10)

标准物质证书

5.2………………………(10)

标准物质认定报告

5.3…………………(10)

产品信息清单

5.4………………………(10)

标准物质研制生产机构

5.5()………(10)

分包方

5.6………………(10)

标准物质的研制生产

5.7()()……………………(11)

用于标准物质定值的统计学相关术语

6………………(11)

抽样

6.1…………………(11)

样本量

6.2………………(11)

代表性样本

6.3…………(11)

简单随机抽样

6.4………………………(11)

分层抽样

6.5……………(11)

分层简单随机抽样

6.6…………………(12)

特性的分布

6.7()……………………(12)

独立测试测量结果

6.8/………………(12)

Ⅱ

JJF1005—2016

重复性测量条件

6.9……………………(12)

复现性测量条件

6.10…………………(12)

目标值

6.11……………(12)

目标测量不确定度

6.12………………(12)

中文索引

…………………(13)

英文索引

…………………(15)

Ⅲ

JJF1005—2016

引言

本规范是对标准物质常用术语和定义的修订

JJF1005—2005《》。

本规范优先采用通用计量术语及定义及指南

JJF1001—2011《》ISO/IEC99:

国际计量学词汇基础通用概念和相关术语中标准物质有证

2007《(VIM)》“”、“

标准物质的定义采用中的术语序量和标称特性替换指南

”;VIM“”“”ISO30:

标准物质精选术语和定义中的术语特性属性并

2015《》“(propertyattribute)”,

修改采用了指南中特性值的定义规范采用了指南

ISO30:2015“”。ISO30:2015

中的其他全部术语为确保全文描述的一致性指南术语定义中出现的

,,ISO30:2015

特性值或属性在本规范中统称为标准物质的特性值规范同时收集了

“()”“()”。

统计学词汇及符号第部分应用统计

GB/T3358.2—2009《2:》、GB/T21415—2008

体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

《》,

以及和指南中的其他相关术语及定义

JJF1001—2011ISO/IEC99:2007。

此次修订中在确保与基本等效的前提下对中部分术语定

,VIM,JJF1001—2011

义含注的内容进行了修改和补充包括标准物质有证标准物质测量准确度测

(),、、、

量正确度测量精密度重复性测量条件计量溯源性测量方法测量程序原级参

、、、、、、

考测量程序合成标准测量不确定度扩展测量不确定度包含概率包含因子测量

、、、、、

结果的计量可比性测量结果的计量兼容性部分术语定义以括号形式给出原英文用

、;

词部分术语如互换性校准物标准物质研制生产机构的定义中增加了注释术

;、、();

语序量标称特性的定义中替换并增加了本领域示例

、。

本规范保留了标准物质常用术语和定义中标准物质相关术语

JJF1005—2005《》

改为标准物质基本术语标准物质测量与测试相关术语标准物质认定与发布相关术

()、、

语三个章节取消了原附录附加术语增加了第四类术语用于标准物质定值的统

,A,:

计学相关术语正文及附录共收录术语个本次修订中增加到

。JJF1005—200546,

个删减了公议值未认定值采纳的参考值认定值的不确定度基准标准物质

67,、、、、、

基准测量方法参考测量方法确认的测量方法认定机构置信水平

()、()、()、、、

测量结果的重复性测量结果的复现性系统误差随机误差等术语根据国际上标准

、、、。

物质和测量领域相关术语及定义的最新变化及本领域需求增加了原级测量标准次级

,、

测量标准赋值单元间均匀性单元内均匀性运输稳定性长期稳定性标准物

、、、、、、(

质的寿命互换性基体效应校准物质量控制物质序量标称特性测量正确

)、、、、、、、

度测量方法测量程序参考方法原级参考测量程序包含概率包含因子测量

、、、、、、、

结果的计量兼容性确认产品信息清单分包方目标值目标测量不确定度抽

、、、、、、

样重复性测量条件复现性测量条件等术语同时对上版规范保留术语的定义内容

、、。,

进行了更新

。

本规范的历次版本发布情况

:

———JJF1005—1986;

———JJF1005—2005。

Ⅳ

JJF1005—2016

标准物质通用术语和定义

1范围

本规范规定了有关标准物质的常用术语和定义适用于标准物质领域各项技术工

,

作并可在测量及其他科技领域中参考使用

,。

2引用文件

本规范引用下列文件

:

通用计量术语及定义

JJF1001—2011

统计学词汇及符号第部分应用统计

GB/T3358.2—20092:(ISO3534-2:

2006,IDT)

体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物

GB/T21415—2008

质赋值的计量学溯源性

(ISO17511:2003,IDT)

指南国际计量学词汇基础通用概念和相关术语

ISO/IEC99:2007

(Internationalvocabularyofmetrology—Basicandgeneralconceptsandassociated

terms,VIM)

指南标准物质精选术语和定义

ISO30:2015(Referencematerial—Selected

termsanddefinitions)

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3标准物质基本术语

标准物质

3.1referencematerial,RM

参考物质

具有足够均匀和稳定的特定特性的物质其特性适用于测量或标称特性检查中的预

,

期用途

。【JJF10018.14,VIM5.13】

注:标称特性的检查提供标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测量不确定度。

1

注:赋予或未赋予量值的标准物质都可用于测量精密度控制,只有赋予量值的标准物质才可用

2

于校准或测量正确度控制。

注:“标准物质”既包括具有量的物质,也包括具有标称特性的物质。

3

例具有量的标准物质:

1

)给出了纯度的水,其动力学黏度用于校准黏度计;

a

)含胆固醇但没有对其物质的量浓度赋值的人血清,仅用作测量精密度控制;

b

)阐明了所含二口恶英的质量分数的鱼组织,用作校准物。

c

例具有标称特性的标准物质:

2

)一种或多种指定颜色的色图;

a

)含有特定的核酸序列的化合物;

bDNA

1

JJF1005—2016

)含雄(甾)烯二酮()的尿。

c19-19-androstenedione

注:标准物质有时与特制装置是一体化的。

4

例三相点瓶中已知三相点的物质;

1

例置于透射滤光器支架上已知光密度的玻璃;

2

例安放在显微镜载玻片上尺寸一致的小球。

3

注:有些标准物质的量值计量溯源到单位制外的某个测量单位。这类物质包括量值溯源到由世

5

界卫生组织指定的国际单位()的疫苗。

IU

注:在某个特定测量中,所给定的标准物质只能用于校准或质量保证两者中的一种用途。

6

注:对标准物质的说明应包括该物质的追溯性,指明其来源和加工过程。

7

注:国际标准化组织/标准物质委员会有类似定义,但采用术语“测量过程”意指“检查”,它

8

既包含了量的测量,也包含了标称特性的检查。

有证标准物质

3.2certifiedreferencematerial,CRM

有证参考物质

附有由权威机构发布的文件提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一

,

个或多个特性值的标准物质

。【JJF10018.15,VIM5.14】

例:在所附证书中,给出胆固醇浓度赋值及其测量不确定度的人血清,用作校准物

(,中称作校准器)或测量正确度控制的物质。

calibratorJJF1001

注:“文件”是以“证书”的形式给出(参见指南)。

1ISO31

注:有证标准物质制备和认定的程序是有规定的(参见和,等效于

2JJF1342JJF1343

和中所指的指南和指南)。

JJF1001VIMISO34ISO35

注:在定义中,“不确定度”包含了测量不确定度和诸如同一性和序列的标称特性值的不确定

3

度两个含义。“溯源性”既包含量值的计量溯源性,也包含标称特性值的追溯性。

注:“有证标准物质”的特定量值要求附有测量不确定度的计量溯源性。

4

注:国际标准化组织/标准物质委员会有类似定义,但修饰词“计量”既适用于量也适用于标

5

称特性。

标准物质候选物

3.3candidatereferencematerial

拟研制生产为标准物质的物质

()。【ISOGuide302.1.3】

注:候选物尚未经定值和测试,以确保其在测量过程中适用。为转化为标准物质,需对候选

1

物进行考察,以确定其一个或多个特定特性足够均匀、稳定,并适用于针对这些特性的

测量和测试方法开发中的预期用途。

注:标准物质候选物可以是其他特性的标准物质,也可以是目标特性的候选物质。

2

基体标准物质

3.4matrixreferencematerial

具有实际样品特性的标准物质

。【ISOGuide302.1.4】

例:土壤、饮用水、金属合金、血液。

注:基体标准物质可直接从生物、环境或工业来源得到。

1

注:基体标准物质也可通过将所关心的成分添加至既有物质中制得。

2

注:溶解在纯溶剂中的化学物质不是基体物质。

3

注:基体标准物质旨在用于与其有相同或相似基体的实际样品的分析。

4

2