GB 11810-1989 医用铟-113m放射性核素发生器

中华人民共和国国家标准

GB11810一89

医用锢-113m放射性核素发生器

Medicalindium-113mradionuclidegenerator

1主题内容与适用范围

本标准规定了医用锢-113m放射性核素发生器的各项技术要求与指标。

本标准适用于水合氧化错柱分离法制备的锢-113m发生器，发生器柱体是湿的，柱内有少量自由

液体。

2引用标准

GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表适（用于连续批的检查）

GB11806放射性物质安全运输规定

3术语

3.1锢-113m放射性核素发生器indium-113mradionuclidegenerator

系指由放射性母体核素119Sn中分离出其子体核素119'In的一个体系，母体寿命比子体寿命长，母体

不断地衰变出子体，子体可定期或不定期从母体中分离出来。

3.2HZOhydrouszirconiumoxide

水合氧化错。

3.3吸附容量absorptioncapacity

系指HZO对四价锡的吸附容量，单位为mgSn/gHZO，以干的HZO离子交换剂为基准。

3.4洗脱液eluate

系指淋洗液(0（.05mol/L的盐酸溶液）通过吸附有”3Sn的HZO柱，将’13'In洗脱流出，这种放射性

氯化锢溶液为洗脱液。

3.5含错量concentrationofzirconium

系指洗脱液的含错量，单位为11gZr/mL,

3.6无菌sterility

系指放射性氯化锢洗脱液依药典法检查没有需气菌、厌气菌及霉菌等细菌。

4产品分类

4.飞产品代号

钢-113m发生器的代一号为两部分组成见（表1),

第1部分用ING三个字母，代表'3‘'In发生器g（enerator);

b．第2部分用四个字符，首先用1个字母代表形式，即E代表洗脱液(eluate),E后面第1个数字

丧示活度的系数小（数点后一位数四舍五入）,E后面第2,3个数字代表活度的量级（100^-1015Bq),

4.2产品规格

国家技术监督局1989一11一21批准1990一07一01实施

GB11810一89

锢一113m发生器推荐活度规格为：

370MBq,555MBq,740MBq,l110MBq,l480MBq,l870MBq,2590MBq,3700MBq,

该活度为’13'In的活度，按检验合格证书中活度测定的参照时间