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T/CAMDI 084-2022 增材制造钽颌骨修复植入物

T/CAMDI 084-2022

团体标准 中文(简体) 现行 页数：11页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 084-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.060.15 牙科植入物
发布日期
2022-12-30
实施日期
2023-01-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了以增材制造技术为主构建的钽颌骨修复植入物的产品设计、材料、试验方法、质量控制、制造、后处理、灭菌、包装、制造商信息的要求。本文件适用于通过外科手术植入人体颌骨缺损部位的上下颌骨内，恢复颌骨形态和功能、引导新骨长入的增材制造钽颌骨修复植入物。本文件所指的增材制造钽颌骨修复植入物不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物增材制造等特殊设计的医疗器械。本文件不包含口腔种植体

发布历史

文前页预览

T/CAMDI 084-2022 增材制造钽颌骨修复植入物-第1页
T/CAMDI 084-2022 增材制造钽颌骨修复植入物-第2页
T/CAMDI 084-2022 增材制造钽颌骨修复植入物-第3页

研制信息

起草单位：
上海交通大学医学院附属第九人民医院、广东中科安齿生物科技有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、南京铖联激光科技有限公司
起草人：
李超伦、吴轶群、颜瑜、李小平、王林
出版信息：
页数：11页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

ICS11.060

CCSC33

团体标准

T/CAMDI084—2022

增材制造钽颌骨修复植入物

AdditiveManufacturingofTantalumJawRepairImplants

2022-12-30发布2023-01-01实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI084—2022

目次

前言......................................................................................................................................................................II

引言......................................................................................................................................................................1

1范围................................................................................................................................................................2

2规范性引用文件............................................................................................................................................2

3术语和定义....................................................................................................................................................2

4材料要求........................................................................................................................................................3

5性能要求........................................................................................................................................................3

6试验方法........................................................................................................................................................5

7质量控制........................................................................................................................................................6

8制造................................................................................................................................................................6

9清洗和灭菌....................................................................................................................................................6

10包装..............................................................................................................................................................6

11不合格产品控制..........................................................................................................................................7

12制造商提供信息..........................................................................................................................................7

参考文献..............................................................................................................................................................8

I

T/CAMDI084—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

本文件起草单位：上海交通大

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