GB/Z 27032-2025 合格评定 过程认证方案指南与示例

ICS0312020

CCSA.00.

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

合格评定过程认证方案指南与示例

Conformityassessment—Guidelinesandexamplesofaschemeforthe

certificationofprocesses

ISO/IECTR170322019IDT

(:,)

2025-02-28发布2025-02-28实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

过程认证方案总则

4………………………2

过程的特征

4.1…………………………2

方案的制定和实施

4.2…………………2

过程认证方案概述

4.3…………………2

方案所有者

4.4…………………………3

利益相关方的参与

4.5…………………4

方案管理

4.6……………4

过程认证方案的内容

5……………………5

概述

5.1…………………5

方案的范围

5.2…………………………5

认证方案的要素

5.3……………………5

方案中的选取要素

5.4…………………6

认证过程

5.5……………7

复核

5.6…………………8

认证决定

5.7……………8

证明

5.8…………………8

认证证书和符合性标志的使用

5.9……………………8

监督和持续符合

5.10……………………9

影响认证的变更

5.11……………………9

附录资料性过程认证方案示例

A()……………………10

附录资料性认证协议的内容示例

B()…………………18

附录资料性过程实施和管理体系中的信息示例

C()…………………20

附录资料性合格证明文件所含信息示例

D()…………22

附录资料性认证证书和符合性标志使用许可协议的内容示例

E()…………………23

附录资料性认证证书或符合性标志使用许可文件所含信息示例

F()………………25

参考文献

……………………26

Ⅰ

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件等同采用合格评定过程认证方案指南与示例

ISO/IECTR17032:2019《》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国认证认可标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC261)。

本文件起草单位中国认证认可协会中国合格评定国家认可中心中国质量认证中心有限公司

:、、、

北京大陆航星质量认证中心股份有限公司中标华信北京认证中心有限公司方圆标志认证集团有限

、()、

公司广电计量检测集团股份有限公司中国船级社质量认证有限公司北京赛西认证有限责任公司

、、、、

联合智业济南认证有限公司北京恩格威认证中心有限公司中国建筑科学研究院有限公司广州赛

()、、、

宝认证中心服务有限公司北京泰瑞特认证有限责任公司中汽研华诚认证天津有限公司北京军友

、、()、

诚信检测认证有限公司中国航天标准化研究所上海天祥质量技术服务有限公司广州广检建设工程

、、、

检测中心有限公司中国检验认证集团检验有限公司量度计量研究院山东集团有限公司食药环检

、、()、

验研究院山东集团有限公司长城天津质量保证中心有限公司中国检验检疫科学研究院粤港澳大

()、()、

湾区研究院中北通信息技术有限公司

、。

本文件主要起草人刘丽郭雅杨哲李明张晓玉王梅孙逊杜军黄俊峰蔡北方郭淼冯蕊

:、、、、、、、、、、、、

叶凌林宁董晓燕于芳郑燕林海波刘滢吴国林吕祁钟离建民孙学文李辰暄吴俊华张家斌

、、、、、、、、、、、、、、

陈暑冰

。

Ⅲ

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

引言

过程是从输入到输出的转换如图所示过程是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用

,1。

的一组活动过程的输出可能是产品服务或两者的组合或者其他输出在某些情况下当对输出的

。、,。,

认证不可行或成本过高时使用过程认证由于输出本身未经过认证因此过程认证是衡量输出质量的

,。,

唯一指标过程认证方案能根据不同的目的而制定包括确保过程产生的产品或服务的质量或者由监

。,,

管部门建立过程认证方案以保障健康安全或环境实现产品和服务的过程的认证能促进国家地区

、。,、

和国际层面的贸易市场准入公平竞争和客户认同

、、。

图1过程输出的示意图

过程能用于特定的产品或服务如焊接无损检测热处理退火表面处理或包括用于安全和环

[、、()、],

保的复杂系统工程设计货物的生产和大型计算机软件程序的开发过程的其他示例包括食品生产农

、。、

业供应链物流建设规划设计以及数据安全和保护附录提供了一些过程的示例

、、、。A。

近来新型行业特定的过程认证活动有了显著增长例如信息技术可持续性社会福利区块链技

,,、、、

术纳米技术安全系统食品安全监管链智慧城市和智能家居在新兴市场合格评定机构对这些过

、、、、、。,

程进行认证以确保过程输出的质量新兴过程的发展趋势不会停止需要通过认证确保质量

,。,。

本文件旨在为参与过程认证的人员提供关于的有用信息并为中

ISO/IEC17067,ISO/IEC17067

与过程认证相关的方案类型提供了指南

“6”。

在实践中有许多不同的方法来对过程实施认证方案所有者在与其他利益相关方协商后能采取

,。

其他措施或以不同的组合方式使用这些措施以获得适用的方案

,。

特别是过程认证的活动范围及其应用的力度需要与过程未能满足规定要求而导致产品或服务出

,

现缺陷的后果和可能性成正比还需要考虑诸如市场的特殊性与过程相关的技术和方法等因素

。、。

基于质量管理体系的管理体系标准如能选择性地用作过程认证方案的一部分在

(GB/T19001),,

过程认证中作为评价的基础用于对过程的特定要素进行核查和审定的各种标准也可用于某些过程

。

如温室气体排放和软件开发能够进一步确保过程输出的质量

(),。

在本文件中作为过程认证一部分的管理体系评估并不构成对管理体系的认证

,,。

过程认证方案的规则程序和管理对下列利益相关方影响最大

、:

方案所有者

———;

认证机构

———;

过程所有者

———;

过程实施者

———;

依赖认证的过程产生的产品和服务输出的用户

———()。

注如果认证机构运行自己的方案则该认证机构是方案所有者

:,。

Ⅳ

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

其他利益相关方包括但不限于

:

监管部门

———;

获证过程的指定者采购者和使用者

———、;

参与过程认证的合格评定机构如检测实验室审定与核查机构以及检验机构

———,、;

认可机构和同行评审组

———;

促进从一个认证方案所有者到另一个认证方案所有者之间互认的国际认证方案

———;

对认证方案进行承认和或比对的组织

———();

消费者用户

———()。

本文件提供了指南并附有示例说明指南的使用方法但不排除方案所有者与其他利益相关方协商

,,

决定的其他方法

。

Ⅴ

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

合格评定过程认证方案指南与示例

1范围

本文件提供了过程认证方案的指南原则和示例

、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

合格评定产品过程和服务认证机构要求

GB/T27065—2015、(ISO/IEC17065:2012,IDT)

合格评定产品认证基础和产品认证方案指南

GB/T27067—2017(ISO/IEC17067:2013,IDT)

合格评定词汇和通用原则

ISO/IEC17000(Conformityassessment—Vocabularyandgeneral

principles)

注合格评定词汇和通用原则

:GB/T27000—2023(ISO/IEC17000:2020,IDT)

合格评定第三方符合性标志的通用要求

ISO/IEC17030(Conformityassessment—Generalre-

quirementsforthird-partymarksofconformity)

注合格评定第三方符合性标志的通用要求

:GB/T27030—2006(ISO/IEC17030:2003,IDT)

合格评定产品过程和服务认证机构要求

ISO/IEC17065、(Conformityassessment—Require-

mentsforbodiescertifyingproducts,processesandservices)

合格评定产品认证基础和产品认证方案指南

ISO/IEC17067(Conformityassessment—Fun-

damentalsofproductcertificationandguidelinesforproductcertificationschemes)

3术语和定义

和界定的术语和定义适用于本文件

ISO/IEC17000、ISO/IEC17065ISO/IEC17067。

31

.

过程process

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动

。

注1对于认证活动过程被视作合格评定的对象

:,。

注2在本文件中认证过程是一组活动提供经认证的过程

:,,。

来源有修改原始示例和注释被注和注代替

[:GB/T27065—2015,3.5,———12]

32

.

过程实施者processoperator

实施过程31的个人或组织

(.)。

注1过程实施者可能是过程所有者也可能不是如在特许经营中

:,,。

33

.

过程所有者processowner

定义和拥有过程31的个人或组织

(.)。

1

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

4过程认证方案总则

41过程的特征

.

过程宜得到建立保持并形成文件宜具有明确界定的边界和范围过程宜是可重复的并且输出

、,。,

如服务或者产品宜是一致的

()。

注过程能用过程名称过程目的和过程结果的属性来描述

:、。

42方案的制定和实施

.

421第章规定了过程认证方案的制定和实施的通用条款本文件为在特定的

..GB/T27067—20176。

过程认证方案中如何实施这些通用条款提供指南图提供了单一过程要素的示意图

。2。

图2单一过程要素示意图

422过程认证方案可能根据不同目的而制定包括由行业主管部门或监管部门制定的方案

..,、。

注例如中描述了合格评定方法在过程质量特征和组织成熟度评估中的应用

:,ISO/IEC29169。

423方案实施的主要方宜包括

..:

方案所有者

a);

认证机构

b);

拥有和或实施被认证的过程并与认证机构签订协议的组织客户

c)()()。

43过程认证方案概述

.

431过程认证

..

4311过程认证是对过程满足规定要求的第三方证明过程认证由认证机构实施机构宜满足

...。,

的要求

ISO/IEC17065。

4312过程认证旨在为顾客监管部门行业和其他利益相关方提供信心使其相信实施过程的组织

...、、,

已经满足了规定的过程要求过程的规定要求通常包含在标准或其他规范性文件中认证通常应用于

。。

过程或者个人或组织对过程的具体实施方案所有者能使用基于风险的方法来策划活动

。。

4313过程认证涵盖各类过程例如焊接无损检测系统设计工程热处理生产监控食品生产农

...,、、、、、、

2

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

业软件开发表面处理服务供应链物流建设规划设计和数据保护

、、、、、。

注附录给出了过程认证方案示例

:A。

432功能法

..

4321过程认证方案宜考虑所描述的功能法在中术语评价是

...ISO/IEC17000。ISO/IEC17065,“”

选取和确定的组合

“”。

4322功能法包括以下内容

...:

选取包括策划和准备活动其目的是收集或生成后续的确定功能所需的全部信息和输入

———,,;

确定包括合格评定活动如检测测量检查监视过程评估核查和审定以及审核等以提供

———,,、、、、、,

与过程要求有关的信息作为复核和证明功能的输入

,;

复核针对过程满足规定要求的情况对选取和确定活动及其结果的适宜性充分性和有效性

———,,、

进行审议

;

认证决定根据复核的结果做出的结论即已证实或未证实满足规定要求

———,,