T/CSBM 0054-2024 外科植入物用钛锆合金加工材

范围:本文件规定了外科植入物用钛锆合金加工材的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量证明书、订货单（或合同）。 本文件适用于外科植入物用的钛锆合金棒材、丝材; 主要技术内容:3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4分类和标记4.1  产品按状态分为：退火态（M）、加工态（R）。4.2  产品按直径分为：棒材、丝材。4.3  产品标记按产品名称、状态、规格、文件编号的顺序表示。示例：状态为冷加工态、直径为10?mm的产品，标记为：Ti15Zr Y 10 T/CSBM 0054—2024。5要求5.1  材料5.1.1  用于生产产品的铸锭应经多次熔炼。第一次熔炼可采用真空自耗电弧炉或冷床炉熔炼，随后的熔炼都应采用真空自耗电弧炉熔炼，且最后一次熔炼不应添加任何元素。5.1.2  不应使用任何钛及钛合金的再生料作为生产铸锭和加工材的原料。5.1.3  自耗电极不应采用钨极氩弧焊焊接。5.2  化学成分5.2.1  产品的化学成分应符合表1的规定。表1化学成分合金名义成分化学成分（质量分数）％主要成分杂质元素TiZrFeCHON其他元素单一总和Ti-15Zr余量14.5～16.5≤0.25≤0.10≤0.008≤0.20≤0.05≤0.10≤0.405.2.2  需方复验时，产品的化学成分允许偏差应符合GB/T 3620.2的规定。5.3  外形和尺寸5.3.1  棒材的直径为7.0?mm～15.0?mm，丝材的直径为1.0?mm～7.0?mm。5.3.2  棒材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T 2965的有关规定。5.3.3  丝材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T 3623的有关规定。5.4  力学性能产品的力学性能应符合表2的规定。表2力学性能产品分类直径mm抗拉强度RmMPa规定塑性延伸强度Rp0.2MPa断后伸长率A％维氏硬度（HV0.2）kgf/mm2棒材7.0～15.0≥750≥650≥15≥220丝材1.0～7.0≥860≥760a≥15≥220注：维氏硬度在产品出厂时可不做检验，用户要求并在合同注明时可检验。a直径小于1.?6mm的丝材不做规定塑性延伸强度要求。5.5  显微组织5.5.1  棒材和直径大于3?mm的丝材低倍组织上应无分层、裂