DB45/T 2658-2023 乳腺X射线数字化体层摄影诊疗技术操作规范

ICS01.040.11

CCSC00

45

广西壮族自治区地方标准

DB45/T2658—2023

乳腺X射线数字化体层摄影诊疗技术操作

规范

Operationspecificationfordiagnosisandtherapyofbreastcomputed

tomography

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广西壮族自治区市场监督管理局发布

DB45/T2658—2023

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4设备工作场所防护...................................................................1

5人员资质...........................................................................2

6质量控制...........................................................................2

6.1设备质量控制检测...............................................................2

6.2图像质量.......................................................................2

6.3显示器.........................................................................2

7检查技术及诊断.....................................................................2

7.1检查适应证.....................................................................2

7.2检查禁忌证.....................................................................3

7.3检查前准备.....................................................................3

7.4扫描规范.......................................................................3

7.5诊断...........................................................................4

8定位活检...........................................................................7

8.1定位活检适应证.................................................................7

8.2定位活检禁忌证及相对禁忌证.....................................................8

8.3术前准备.......................................................................8

8.4定位活检方法...................................................................8

8.5操作注意事项..................................................................10

8.6并发症及防范处理..............................................................10

9疗效评估..........................................................................10

9.1疗效评估适应证................................................................10

9.2疗效评估禁忌证................................................................11

9.3评估原则......................................................................11

9.4评估时间节点..................................................................11

9.5评估内容......................................................................11

I

DB45/T2658—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广西壮族自治区卫生健康委员会提出、归口并宣贯。

本文件起草单位：广西医科大学附属肿瘤医院、天津医科大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、

郑州大学第一附属医院、中国人民解放军总医院第一医学中心。

本文件主要起草人：苏丹柯、唐卫中、金观桥、刘丽东、叶兆祥、赵欣、康巍、伍尧泮、何妮、于

湛、李颖、莫钦国、赖少侣、刘军杰、谢伟敏、杨华伟、韦薇、赵阳、廖海、于滢华、钟武宁、罗宁斌、

郑仲涛。

II

DB45/T2658—2023

乳腺X射线数字化体层摄影诊疗技术操作规范

1范围

本文件规定了乳腺X射线数字化体层摄影（简称为乳腺CT）设备工作场所防护、人员资质、质量控

制、检查技术及诊断、定位活检和疗效评估的要求。

本文件适用于广西壮族自治区行政区域内各级医院的乳腺CT诊疗操作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GBZ130-2020放射诊断放射防护要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

肿块mass

具有三维空间占位效应的病变。

3.2

非肿块样强化non-massenhancement

无三维空间占位效应且在增强图像上表现为不同于背景实质强化的异常强化。

3.3

核芯针穿刺活检coreneedlebiopsy

经影像设备引导将核芯针经皮穿刺进入乳腺，获取细胞学或组织学材料，以明确病变性质的一种特

殊的检查方法。

3.4

导丝定位wirelocalization

经影像设备引导将定位导丝置入乳腺病变区域以定位病变部位和范围的方法。手术医师根据导丝位

置精准定位病灶，确保可疑病灶的完整切除，并极大减少正常乳腺组织的切除量，从而使手术更安全快

捷、创伤小。

3.5

新辅助治疗neoadjuvanttreatment

实施局部治疗方法前所做的全身系统性治疗，目的是使肿块缩小、及早杀灭看不见的转移细胞，以

利于后续的手术、放疗等治疗。

4设备工作场所防护

1

DB45/T2658—2023

乳腺CT设备工作场所防护应符合GBZ130-2020的要求。

5人员资质

人员资质应符合以下要求：

——诊断医师应具备临床医师资格证书及医学影像和放射治疗专业医师执业证书，并接受影像专

科规范化培训及乳腺CT影像诊断培训；

——定位活检操作医师应具备临床医师资格证书及临床类别医师执业证书，并接受乳腺CT穿刺技

术培训；

——技术员应具备放射医学技术专业技师资格证书和大型设备CT上岗证，并接受乳腺CT扫描技

术培训；

——护理人员应具备护理学专业技术资格证书和护士执业证书。

6质量控制

6.1设备质量控制检测

设备应符合以下要求：

——新安装、维修或更换重要部件的设备应经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进

行检测,合格后方可启用；

——由省级以上卫生行政部门资质认定的检测机构每年至少进行1次设备状态定期检测；

——设备稳定性定期检测：

每日检查前进行设备预热，并使用标准体模进行图像分辨率校准；

每月进行图像噪声、CT值、均匀性及伪影校准；

每年对辐射剂量值（AirKerma值）进行校准，维持管电流100mA下的AirKerma值为25mGy

±20％；

每年进行检查床、扫描架及准直激光定位精度等设备校准并进行维护保养

——每次的校准及维护应记录。

6.2图像质量

乳腺CT图像应符合如下要求：

——包括乳头至胸壁的全部乳房组织；

——皮肤及乳房内部腺体显示清晰；

——皮肤和腺体边缘无重影和断裂；

——乳房内部无明显条纹，若乳房内部有大的钙化、金属植入物，其周围允许出现少量条纹；

——无环形伪影、运动伪影。

6.3显示器

宜配备2MP以上医用专业显示器用于乳腺CT诊断。

7检查技术及诊断

7.1检查适应证

2