T/CAMDI 110-2023 增材制造个性化医用硬质模型

ICS11.040.40

CCSC35

团体标准

T/CAMDI110—2023

增材制造个性化医用硬质模型

AdditiveManufacturingCustomizedMedicalRigidModel

2023-12-31发布2023-12-31实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI110—2023

目次

前言.............................................................................Ⅱ

引言.............................................................................Ⅲ

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4设计................................................................................1

5制造................................................................................2

6质量要求............................................................................2

7清洗、包装..........................................................................3

8生产制造信息........................................................................3

9售后要求............................................................................4

附录A.................................................................................5

附录B.................................................................................6

附录C.................................................................................7

参考文献..............................................................................8

I

T/CAMDI110—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

本文件归属于中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会团体标准化技术委员会。

本文件起草单位：空军军医大学西京医院、湖南华翔医疗科技有限公司、陕西鑫威泰生物科技

有限公司、北京理贝尔生物工程研究所有限公司、陕西瑞一医疗科技有限公司

本文件主要起草人：付军、李兴华、何杰、刘敏、陈华磊

本文件指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、杨华勇、冷劲松、范宏斌（组长）、郭征、肖建

如、姚天平、袁暾、王旭东、王金武、丁焕文、汪焰恩、董谢平、林开利、程律莎、郭维华、施忠

民、程德林、杨超、陈张伟、吴甲民、矫健、刘峰、王文革、单乐群。

本文件首次发布于2023年。